“標準品”在英文中有多種表述,主要包括“Reference Standard”,“Reference Material”和“Certified Reference Material”。這三者之間的差異 ...
藥品注冊申請是一項嚴謹而復雜的過程,其成功與否直接關系到新藥是否能夠進入市場,為患者提供有效治療選擇。然而,在這個過程中,藥審中心(CDE)可能會發(fā)出“發(fā)補”通知,要求申請人提供更多信息以解決關鍵問題 ...
糠酸莫米松(Mometasone Furoate)是一種糠酸類皮質(zhì)激素,屬于局部激素的一種??匪崮姿删哂锌寡住⒖惯^敏和抗瘙癢作用。它通過抑制炎癥反應、減輕過敏反應來緩解炎癥癥狀。
在色譜分析中,特別是在高效液相色譜(HPLC)或氣相色譜(GC)中,對照品未出峰可能有多種原因。
藥物雜質(zhì)檢查的目的是確保藥物制劑在生產(chǎn)過程中以及最終產(chǎn)品中的雜質(zhì)水平符合規(guī)定的質(zhì)量標準,是確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。
標準品的購買是確保實驗可靠性和結果準確性的關鍵步驟。標準品通常用于微生物和其他分析方法的質(zhì)量參照。在選擇購買標準品時,我們可以從官方平臺方面入手。
頭孢吡肟(Cefpodoxime)是一種頭孢菌素類抗生素,其鹽酸鹽形式為鹽酸頭孢吡肟(Cefpodoxime Proxetil)。CATO標準品提供的鹽酸頭孢吡肟雜質(zhì)標準品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化 ...
對照品是在實驗或檢測中作為比較標準的物質(zhì),用于確保測量的準確性、可靠性和一致性。
藥物雜質(zhì)研究是藥物工藝開發(fā)中的一個重要環(huán)節(jié),它涉及到藥物的質(zhì)量、安全性和有效性。藥物雜質(zhì)研究的目的是確定藥物中存在的各種藥物雜質(zhì)的來源、性質(zhì)、含量和控制方法,以及評估它們對藥物穩(wěn)定性和生物活性的影響。 ...
在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中,標準品是一種關鍵的概念,它在確保藥物質(zhì)量、驗證分析方法以及監(jiān)控生產(chǎn)過程中扮演著至關重要的角色。
喹硫平(Quetiapine)是一種抗精神病藥物,屬于第二代抗精神病藥物,也被歸類為抗抑郁藥。喹硫平主要通過影響多巴胺和5-羥色胺受體來發(fā)揮其藥理作用。
多西他賽(Doxorubicin)是一種抗腫瘤藥物,屬于蒽環(huán)類抗生素的一種。多西他賽通過相互作用DNA,抑制DNA和RNA的合成,阻礙腫瘤細胞的生長和分裂。它還可能通過產(chǎn)生氧自由基的方式引起細胞毒性。