標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格有哪些

文章來(lái)源：http://www.wlexiang.com 發(fā)布時(shí)間：2023-11-02 瀏覽次數(shù)：199

標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格主要取決于其純度和用途。以下是一些常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格：

1. 鑒別用對(duì)照品：用于藥品鑒別項(xiàng)下的紅外、薄層色譜等鑒別。

2. 檢測(cè)用對(duì)照品：用于藥品檢查項(xiàng)下有關(guān)物質(zhì)、溶出度、含量均勻度的檢測(cè)，一般對(duì)照品純度不低于98.5%。

3. 含量測(cè)定用對(duì)照品：用于含量檢測(cè)，純度要求高，99%以上。

此外，根據(jù)《中國(guó)藥典》凡例明確規(guī)定：“標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品均應(yīng)附有使用說(shuō)明書(shū)，一般應(yīng)標(biāo)明批號(hào)、特性量值、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。”

在實(shí)際應(yīng)用中，即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，它們的規(guī)格、用途、標(biāo)定方法也可能是不同的，我們可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)方法來(lái)進(jìn)行選擇。例如，當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用的是頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測(cè)定時(shí)，則用其對(duì)照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用其標(biāo)準(zhǔn)品，測(cè)定含量時(shí)，用其對(duì)照品。

我國(guó)的試劑規(guī)格基本上按純度（雜質(zhì)含量的多少）劃分，共有 高純、光譜純、基準(zhǔn)、分光純、優(yōu)級(jí)純、分析和化學(xué)純 等7種。國(guó)家和主管部門(mén)頒布質(zhì)量指標(biāo)的主要優(yōu)級(jí)純、分級(jí)純和化學(xué)純3種。

標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格是根據(jù)其具體應(yīng)用和需要的精確度來(lái)確定的。在選擇標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，我們需要考慮其純度、穩(wěn)定性以及是否符合我們實(shí)驗(yàn)的需求。同時(shí)，我們也需要確保我們使用的標(biāo)準(zhǔn)品是由可靠的供應(yīng)商提供，并且附有詳細(xì)的產(chǎn)品信息和使用說(shuō)明。