標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（俗稱標(biāo)準(zhǔn)品）是建立化學(xué)測(cè)量量值溯源體系的有效工具，是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)，合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測(cè)工作的真實(shí)性。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)是目前國(guó)際上最權(quán)威、最具影響的國(guó)際組織，其主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南，并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
因此在選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品過(guò)程中，建議優(yōu)先選擇通過(guò)ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家，從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。
全球超5億人受骨關(guān)節(jié)炎困擾，我國(guó)40+人群近半患病。該病以晨僵、疼痛、畸形為核心癥狀，傳統(tǒng)治療67%患者因胃腸/肝腎副作用停藥。中國(guó)創(chuàng)新藥艾瑞昔布通過(guò)靶向COX-2技術(shù)突破，兼具抗炎與黏膜保護(hù)機(jī)制，臨 ...
放射性核素標(biāo)準(zhǔn)品在核醫(yī)學(xué)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、核安全和基礎(chǔ)科學(xué)研究等領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色。準(zhǔn)確測(cè)定放射性核素標(biāo)準(zhǔn)品的活度是確保其可靠性和溯源性的基礎(chǔ)，對(duì)于保證相關(guān)領(lǐng)域測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性具有重大意義。然而，不同 ...
環(huán)境污染物監(jiān)測(cè)是環(huán)境保護(hù)工作中不可或缺的一環(huán)，而標(biāo)準(zhǔn)品作為環(huán)境分析中的重要參照物，對(duì)確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性起著關(guān)鍵作用。本文將詳細(xì)探討標(biāo)準(zhǔn)品在環(huán)境污染物監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用及其重要性。
標(biāo)準(zhǔn)品溶液在分析檢測(cè)中扮演著至關(guān)重要的角色，其穩(wěn)定性直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。標(biāo)準(zhǔn)品溶液的穩(wěn)定性受多種因素影響，需要采取相應(yīng)的控制措施以確保其在使用期間保持穩(wěn)定。本文將詳細(xì)探討標(biāo)準(zhǔn)品溶液穩(wěn)定 ...
在現(xiàn)代分析化學(xué)領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量直接影響著定量分析的準(zhǔn)確性和可靠性。其中，標(biāo)準(zhǔn)品中的水分含量作為一個(gè)易被忽視但又極為重要的因素，往往成為影響分析結(jié)果準(zhǔn)確度的關(guān)鍵變量。本文將深入探討標(biāo)準(zhǔn)品水分含量對(duì)定量 ...
藥物質(zhì)量控制是確保藥品安全有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而基于標(biāo)準(zhǔn)品的定量分析方法則是質(zhì)量控制體系中不可或缺的核心技術(shù)。這些方法通過(guò)與已知濃度的參比標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較，精確測(cè)定藥物有效成分及雜質(zhì)的含量，保證藥品的質(zhì)量穩(wěn) ...
改寫(xiě)癌癥治療史的顛覆性藥物：伊布替尼以全球首個(gè)BTK抑制劑之姿，跨越97億美元專利懸崖完成戰(zhàn)略重生，30萬(wàn)患者見(jiàn)證的靶向治療革命如何再造市場(chǎng)神話？
質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design, QbD）作為一種系統(tǒng)性方法，在藥物標(biāo)準(zhǔn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用日益重要。標(biāo)準(zhǔn)品作為分析檢測(cè)的"尺子"，其純度直接影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。以下將探討如何通過(guò) ...
通用標(biāo)準(zhǔn)品與品牌標(biāo)準(zhǔn)品在質(zhì)量控制和雜質(zhì)分布方面存在顯著差異，這對(duì)于科研、藥物研發(fā)和質(zhì)量控制領(lǐng)域具有重要意義。本文將從雜質(zhì)類型、分布特征、檢測(cè)方法和應(yīng)用影響等方面進(jìn)行深入比較。
高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品是藥物質(zhì)量控制和分析檢測(cè)的關(guān)鍵參考物質(zhì)，其制備需要嚴(yán)格的工藝流程和全面的質(zhì)量驗(yàn)證。以下是高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品的主要制備方法及質(zhì)量驗(yàn)證技術(shù)。
食品接觸材料(FCM)是指在食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中直接或間接接觸食品的材料，如包裝材料、餐具、廚具等。隨著人們對(duì)食品安全關(guān)注度的提高，食品接觸材料中潛在有害物質(zhì)的遷移問(wèn)題已成為全球食品安全領(lǐng) ...
全球每3分鐘就有一名女性確診乳腺癌！精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代下，這個(gè)"癌細(xì)胞剎車(chē)片"正在改寫(xiě)HR+/HER2-晚期乳癌治療格局
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