標準物質(zhì)/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學(xué)測量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實性。
國際標準化組織ISO標準物質(zhì)委員會是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關(guān)標準物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質(zhì)的研制。
因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。
藥物雜質(zhì)檢查的目的是確保藥物制劑在生產(chǎn)過程中以及最終產(chǎn)品中的雜質(zhì)水平符合規(guī)定的質(zhì)量標準,是確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。
標準品的購買是確保實驗可靠性和結(jié)果準確性的關(guān)鍵步驟。標準品通常用于微生物和其他分析方法的質(zhì)量參照。在選擇購買標準品時,我們可以從官方平臺方面入手。
頭孢吡肟(Cefpodoxime)是一種頭孢菌素類抗生素,其鹽酸鹽形式為鹽酸頭孢吡肟(Cefpodoxime Proxetil)。CATO標準品提供的鹽酸頭孢吡肟雜質(zhì)標準品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化 ...
對照品是在實驗或檢測中作為比較標準的物質(zhì),用于確保測量的準確性、可靠性和一致性。
藥物雜質(zhì)研究是藥物工藝開發(fā)中的一個重要環(huán)節(jié),它涉及到藥物的質(zhì)量、安全性和有效性。藥物雜質(zhì)研究的目的是確定藥物中存在的各種藥物雜質(zhì)的來源、性質(zhì)、含量和控制方法,以及評估它們對藥物穩(wěn)定性和生物活性的影響。 ...
在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中,標準品是一種關(guān)鍵的概念,它在確保藥物質(zhì)量、驗證分析方法以及監(jiān)控生產(chǎn)過程中扮演著至關(guān)重要的角色。
喹硫平(Quetiapine)是一種抗精神病藥物,屬于第二代抗精神病藥物,也被歸類為抗抑郁藥。喹硫平主要通過影響多巴胺和5-羥色胺受體來發(fā)揮其藥理作用。
多西他賽(Doxorubicin)是一種抗腫瘤藥物,屬于蒽環(huán)類抗生素的一種。多西他賽通過相互作用DNA,抑制DNA和RNA的合成,阻礙腫瘤細胞的生長和分裂。它還可能通過產(chǎn)生氧自由基的方式引起細胞毒性。
沙丁胺醇(Salbutamol),也被稱為阿爾布特羅爾,是一種廣泛用于治療支氣管痙攣和慢性阻塞性肺疾?。–OPD)等呼吸系統(tǒng)疾病的藥物。
坎地沙坦酯(Candesartan Cilexetil)是一種抗高血壓藥物,它屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。它通過阻斷血管緊張素Ⅱ的作用,擴張血管,減輕心臟負擔(dān),從而降低血壓。CATO標準品提供的坎地沙 ...
格列齊特(Gliclazide)是一種口服降血糖藥,屬于磺脲類藥物。它主要用于治療2型糖尿病,通過促進胰島素的分泌來幫助降低血糖水平。CATO標準品提供的格列齊特雜質(zhì)標準品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化 ...
頭孢他啶(Cefotetan)是一種第二代頭孢菌素,屬于抗生素的一類,通常被用于治療感染癥。它對革蘭陰性和一些革蘭陽性細菌都有較好的抗菌活性。CATO標準品提供的頭孢他啶雜質(zhì)標準品是用于藥物分析和質(zhì)量 ...