標準物質/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學測量量值溯源體系的有效工具,是質量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質能夠確保檢測工作的真實性。
國際標準化組織ISO標準物質委員會是目前國際上最權威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關標準物質研制生產(chǎn)定值、使用等的技術文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質的研制。
因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質量體系認可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。
控制藥品中的雜質含量是確保藥品質量和安全性的重要步驟。以下是一些常見的方法和策略,可以用于有效控制藥品中的雜質含量:
對照品穩(wěn)定性考察是確保對照品在一定條件下能夠保持其質量和性能的過程。這一步驟對于保證實驗和質量控制的準確性至關重要。以下是對照品穩(wěn)定性考察的一些建議和步驟:
在化學實驗室中,我們常常會遇到一些用于檢測或校準實驗結果的物質。這些物質被稱為對照品。那么,對照品到底屬于標準物質嗎?本文將從定義和用途兩方面對此進行探討。
標準品是在一定條件下經(jīng)過認證的、具有已知濃度或特定性質的物質,用于在實驗室中進行質量控制、儀器校準、方法驗證等。標準品的質量要求非常關鍵,以確保其可靠性和有效性。以下是標準品的主要要求:
在這些平臺上,你可以根據(jù)標準號、標準名稱、行業(yè)分類等信息進行檢索,找到你需要的國家標準的詳細內容。
標準品在化學和生物分析中有著廣泛的用途,其主要功能是提供可追溯、準確和穩(wěn)定的測量標準。以下是標準品的一些主要用途:
標準品的存儲非常重要,因為它直接關系到標準品的穩(wěn)定性和可靠性。
標準品是用于校準儀器、驗證方法或檢測分析的參考物質,其分級主要根據(jù)其純度和可追溯性來區(qū)分。
藥物作為治療疾病的重要手段,其質量直接關系到療效和患者的健康。藥物中的雜質是指在制藥過程中或儲存過程中,與目標藥物同時存在但并非所需物質的其他成分。藥物雜質種類繁多,可以分為三大主要類型:有機雜質、無 ...
藥物雜質檢查的常用方法中對照法與比較法都需要對照品,這是我們在進行藥物質量控制時必須遵守的原則。對照法是指將待檢樣品與已知質量的標準品進行比較,從而判斷待檢樣品是否符合要求
HPLC(高效液相色譜)標準品的制備原則是確保標準品的純度、穩(wěn)定性和準確度,以用于HPLC分析的定量和質量校準。以下是HPLC標準品制備的一些基本原則:
標準品的生產(chǎn)資質通常由相關國家或地區(qū)的藥品監(jiān)管機構或認證機構進行頒發(fā)。具體的標準品生產(chǎn)資質要求可能有所不同,但通常包括以下方面: