CATO標準品——鹽酸伊普可泮雜質(zhì)研究合集

文章來源：http://www.wlexiang.com 發(fā)布時間：2023-12-20 瀏覽次數(shù)：212

鹽酸伊普可泮（Iptacopan，LNP023）是諾華研發(fā)的一種口服抑制劑，它靶向補體旁路途徑B因子。它的作用機制是控制補體系統(tǒng)C5末端通路的上游，同時控制血管內(nèi)溶血和血管外溶血，彌補了抗C5抗體的不足。

鹽酸伊普可泮被開發(fā)用于治療多種補體介導疾病，如陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、C3腎小球?。–3G）、IgA腎?。↖gAN）、非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）、膜性腎?。∕N）、狼瘡性腎炎（LN）以及免疫性血小板減少性紫癜（ITP）和冷凝集素?。–AD）等。

2023年6月5日，諾華的「鹽酸伊普可泮膠囊」被CDE擬納入優(yōu)先審評，用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者的治療。此外，2023年6月14日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華鹽酸伊普可泮膠囊（iptacopan）上市申請獲受理，用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的治療?。這將進一步加速其PNH適應癥在國內(nèi)的獲批上市。

CATO標準品提供的鹽酸伊普可泮雜質(zhì)標準品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化學物質(zhì)。鹽酸伊普可泮雜質(zhì)標準品的使用方法和注意事項應根據(jù)不同的檢測方法和標準進行選擇和調(diào)整。

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