CATO標(biāo)準(zhǔn)品——匹妥布替尼雜質(zhì)研究合集

文章來源：http://www.wlexiang.com 發(fā)布時(shí)間：2024-01-02 瀏覽次數(shù)：213

匹妥布替尼（Pirtobrutinib，也被稱為LOXO-305或Jaypirca）是一種高選擇性的下一代BTK抑制劑。它通過非共價(jià)、非c481依賴的結(jié)合阻斷BTK的ATP結(jié)合位點(diǎn)，從而克服對共價(jià)BTKI的獲得性耐藥性。

在2023年1月27日，美國FDA批準(zhǔn)了匹妥布替尼用于三線及以上系統(tǒng)治療（包括接受其他BTK抑制劑的治療）的成人復(fù)發(fā)難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。匹妥布替尼是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)且唯一一款非共價(jià)（可逆）BTK抑制劑。

在中國，匹妥布替尼已經(jīng)申報(bào)上市，適應(yīng)癥為既往接受過BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的匹妥布替尼雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化學(xué)物質(zhì)。匹妥布替尼雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法和注意事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)不同的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇和調(diào)整。

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