中文名稱:氯諾昔康
中文同義詞:6-氯-4-羥基-2-甲基-N-吡啶-2-基-2H-噻吩并[2,3-E][1,2]噻嗪-3-甲酰胺1,1-二氧化物;勞諾昔康,CHLORTENOXICAM,RO-13-9297,TS-110,XEFO;氯諾昔康, 一種非甾類的COX-1/COX-2抑制劑;氯諾昔康(標(biāo)準(zhǔn)品);勞洛克西;氯諾昔康;6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶氨基甲?;?-2H-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物;6-氯-4-羥基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩并[2,3-E]-1,2-噻嗪-3-羧酰胺1,1-二氧化物L(fēng)ornoxicam
英文同義詞:LORNOXICAM;AKOS 93662;6-Chloro-4-hydroxy-2-methyl-N-(2-pyridyl)-2H-thieno[2,3-e][1,2]thiazine-3-carboxamide 1,1-dioxide;LornoxicaM for injection;6-Chloro-4-hydroxy-2-Methyl-N-2-pyridinyl-;LornoxicaM API;6-Chloro-4-hydroxy-2-Methyl-N-pyridin-2-yl-2H-thieno[2,3-e][1,2]thiazine-3-carboxaMide;LornoxicaM (Xefo)
CAS:70374-39-9
貨號:C4X-2016
分子式:C13H10ClN3O4S2
分子量:371.82
einecs號:630-354-7
相關(guān)類別:原料藥;神經(jīng)系統(tǒng)用藥;醫(yī)藥中間體;抗炎鎮(zhèn)痛藥;非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥;中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥;小分子抑制劑;含硫化合物;標(biāo)準(zhǔn)品;雜質(zhì)對照品
熔點:225-230°C (dec.)
比旋光度:
沸點:
密度:1.742±0.06 g/cm3(Predicted)
折射率:
儲存條件:Keep in dark place,Inert atmosphere,Store in freezer, under -20°C
酸度系數(shù)(pKa):pKa2 4.7(at 25℃)
形態(tài):powder
顏色:faint yellow to dark yellow
水溶解性:
brn:
logp:
nist化學(xué)物質(zhì)信息:
epa化學(xué)物質(zhì)信息:
毒性:
化學(xué)性質(zhì):橙色至黃色結(jié)晶,熔點225~230℃(分解)。pKa24.7。UV最大吸收:371nm。分配系數(shù)(正辛醇/Ph值7.4緩沖液):1.8。急性毒性LD
用途:橙色至黃色結(jié)晶,熔點225~230℃(分解)。pKa24.7。UV最大吸收:371nm。分配系數(shù)(正辛醇/Ph值7.4緩沖液):1.8。急性毒性LD
生產(chǎn)方法:2,5-二氯噻吩(I)用氯磺酸在氯化亞砜存在下進(jìn)行氯磺化反應(yīng),得到磺酰氯(Ⅱ)。接著和甲胺在氯仿中?;?,得到磺酰胺(Ⅲ)。再和二氧化碳及丁基鋰在乙醚中進(jìn)行羧化反應(yīng),得到羧酸(IV)。(Ⅳ)先和五氯化磷作用,再加入甲醇,酯化得到羧酸酯(V)。(V)在二甲基甲酰胺中,氫化鈉存在下,和碘乙酸甲酯反應(yīng),生成叔胺(Ⅵ)。再在甲醇鈉作用下,環(huán)合得到噻嗪衍生物(Ⅶ)。最后和2-氨基吡啶,在二甲苯中回流,得氯諾昔康。
上游原料:正丁基鋰, 氫化鈉, 五氯化磷, 氯磺酸, 2-氨基吡啶, 乙酸甲酯, 2,5-二氯噻吩, 噻嗪, 碘乙酸
下游產(chǎn)品:
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的氯諾昔康是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品氯諾昔康運輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
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上一產(chǎn)品:70788-28-2_氟法胺
下一產(chǎn)品:70359-46-5_酒石酸溴莫尼定