76963-41-2_尼扎替丁

一、產品參數

中文名稱：尼扎替丁

中文同義詞：尼扎替丁;N-[2-[[[2-(二甲胺基)甲基]-4-噻唑基]甲基]硫]乙基]-N'-甲基-2-硝基]-1,1-乙烯二胺;尼扎替丁雜質對照品;N-[2-[[[2-[(二甲基氨基)甲基]-4-噻唑基]甲基]硫基]乙基]-N-甲基-2-硝基乙烯-1,1-二胺;尼扎替丁(標準品);N-[2-[[[2-[(二甲氨基)甲基]-4-噻唑基]甲基]硫基]乙基]-N′-甲基-2-硝基-1,1-亞乙烯基二胺;尼扎替丁(胃藥);N-[2-[[2-(二甲胺基甲基)-4-噻唑基]甲硫基]乙基]-N'(-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺Nizatidine

英文同義詞：N-[2-[[[2-[(DIMETHYLAMINO)METHYL]-4-THIAZOLYL]METHYL]THIO]ETHYL]-N'-METHYL-2-NITRO-1,1-ETHENEDIAMINE;N-(2-[(2-[(Dimethylamino)methyl]thiazol-4-yl)methylthio]ethyl)-N-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine;NIZATIDINE;1,1-ethenediamine,n-(2-(((2-((dimethylamino)methyl)-4-thiazolyl)methyl)thio)et;1,1-ethenediamine,n-[2-[[[2-[(dimethylamino)methyl]-4-thiazoly]methyl]thio]-e;1-ethenediamine;axid;calmaxid

CAS：76963-41-2

貨號：C4X-1380

分子式：C12H21N5O2S2

分子量：331.46

einecs號：627-310-4

相關類別：神經信號;選擇性拮抗藥;醫(yī)藥原料;中間體;醫(yī)藥中間體;抗組胺藥;藥物;組胺H2受體拮抗劑;小分子抑制劑;標準品;中藥對照品;醫(yī)藥原料藥;原料藥;原料;其他原料;尼扎替丁;醫(yī)藥、農藥及染料中間體;Active Pharmaceutical Ingredients;APIs;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;API's;Heterocycles;Sulfur & Selenium Compounds;MYFORTIC;Other APIs;Used for active duodenal ulcer and benign ulcer medicine.;API;原藥中間體;化學試劑

熔點：130-1320C

比旋光度：

沸點：478.2±45.0 °C(Predicted)

密度：1.249±0.06 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：Keep in dark place,Inert atmosphere,Room temperature

酸度系數(pKa)：2.1, 6.8(at 25℃)

形態(tài)：neat

顏色：Off-White to Pale Yellow

水溶解性：21.4g/L(temperature not stated)

brn：

logp：

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：

毒性：

化學性質：從乙醇-乙酸乙酯結晶，熔點130～132℃。UV最大吸收(甲醇)：240,325nm(ε8400，19600)；(水)：260，314nm(ε11820，15790)。pKal 2.1：pKa2 6.8。分配系數(辛醇/水)：0.3(pH=7.4)。易溶于氯仿，溶于甲醇，略溶于水或緩沖溶液，微溶于乙酸乙酯或異丙醇，實際上不溶于苯、二乙醚或辛醇。溶解度(mg/ml)：氯仿＞100.0，甲醇50.0～100.0，水10.0～33.3，異丙醇3.33～5.0，乙酸乙酯1.0-2.0，苯、乙醚和辛醇＜0.5。急性毒性LD

用途：從乙醇-乙酸乙酯結晶，熔點130～132℃。UV最大吸收(甲醇)：240,325nm(ε8400，19600)；(水)：260，314nm(ε11820，15790)。pKal 2.1：pKa2 6.8。分配系數(辛醇/水)：0.3(pH=7.4)。易溶于氯仿，溶于甲醇，略溶于水或緩沖溶液，微溶于乙酸乙酯或異丙醇，實際上不溶于苯、二乙醚或辛醇。溶解度(mg/ml)：氯仿＞100.0，甲醇50.0～100.0，水10.0～33.3，異丙醇3.33～5.0，乙酸乙酯1.0-2.0，苯、乙醚和辛醇＜0.5。急性毒性LD

生產方法：硝基甲烷和二硫化碳在無水乙醇中，在33-35℃滴加氫氧化鉀的乙醇溶液，反應結束后抽濾；得到的紅色固體懸浮于甲醇中，在25℃滴加碘甲烷，并繼續(xù)反應，得到的黃色粗品用環(huán)己酮重結晶，得金黃色針狀結晶的1，1-二甲硫基-2-硝基乙烯，收率68%。然后和半胱胺鹽酸鹽及氫氧化鉀在乙醇和水的混合液中，回流得橘紅色的2-硝基亞甲基-1，3-噻唑烷結晶，收率65%。再和33%的甲胺乙醇溶液，于室溫下反應，得N-(2-巰乙基)-N’-甲基-2-硝基-1，l-乙烯二胺，收率85%。

上游原料：乙酸乙酯, 甲醇, 碘甲烷, 氰化鉀, 乙二胺, 環(huán)己酮, 硫化氫, 硝基甲烷, 堿性橙 2, 無水吡啶, 二甲胺水溶液, 1-氨基乙醇, 1,3-二氯丙酮, 四氫噻唑, 1,1-雙(甲硫基)-2-亞硝基乙烯, 二甲胺基硫代乙酰胺, 1-乙烯, 二甲胺基乙腈, 2-二甲胺基甲基-4-氯甲基噻唑鹽酸鹽, 2-二甲胺基甲基-4-氯甲基-4-羥基噻唑啉, 一甲胺, 2-硝基亞甲基噻唑烷

下游產品：

二、質量體系

CATO標準品中的尼扎替丁是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品尼扎替丁運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品尼扎替丁的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到尼扎替丁。

※產品-方法-數據強關聯(lián)：通過產品、方法或數據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。