298-57-7_桂利嗪

一、產品參數

中文名稱：桂利嗪

中文同義詞：桂利嗪雜質;1-反式-肉桂基-4-二苯基甲基哌嗪;肉桂嗪;硅利嗪;桂利嗪(注射級原料藥);桂利嗪-D8;1-雙苯甲基-4-反式肉桂基哌嗪;1-二苯甲基-4-(3-苯基-2-丙烯基)哌嗪Stugeron

英文同義詞：CINNARIZINE*) EPC(CRM STANDARD);Cinnarizinum,baseand/orunspecifiedsalts;CINNARIZINE = CINNARIZINUM;Cinnipirine;1-trans-Cinnamyl-4-diphenylmethyl-piperazin;1-Cinnamyl-4-diphenylmethylpi;Cinnarizine EP/USP;LABOTEST-BB LT00134701

CAS：298-57-7

貨號：CCAD301188

分子式：C26H28N2

分子量：368.51

einecs號：206-064-8

相關類別：醫(yī)藥原料;小分子抑制劑;合成;原料藥;原料中間體-原料藥;生物化工類;雜質對照品;醫(yī)藥原料藥-科研原料;腦血管用藥;原料;醫(yī)藥原料藥;醫(yī)用原料;醫(yī)藥、農藥及染料中間體;化學試劑;其他類;Miscellaneous Natural Products;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Histamine receptor;Heterocycles;DIPROLENE;API;試劑;科研原料;對照品

熔點：117-120°C

比旋光度：

沸點：488.83°C (rough estimate)

密度：1.1818 (rough estimate)

折射率：1.7620 (estimate)

儲存條件：Sealed in dry,2-8°C

酸度系數(pKa)：pKa 7.47(H2O t=25.0 ) (Uncertain)

形態(tài)：powder

顏色：white

水溶解性：0.75g/L(temperature not stated)

brn：

logp：

nist化學物質信息：Cinnarizine(298-57-7)

epa化學物質信息：

毒性：

化學性質：腦益嗪鹽酸鹽，C26H28N2·2HCI，[7002-58-6]，熔點192℃，在水中溶解度為2mg/100ml。

用途：腦益嗪鹽酸鹽，C26H28N2·2HCI，[7002-58-6]，熔點192℃，在水中溶解度為2mg/100ml。

生產方法：由無水哌嗪與溴代二苯甲烷制取二苯甲基哌嗪，再與苯丙烯氯縮合而得。二苯甲烷在光照下加熱，滴加溴素，在130℃保溫1h，即得溴代二苯甲烷，C13H11Br，[776-74-9]，熔點45℃。將溴代二苯甲烷滴加到哌嗪甲苯液中，于80-90℃攪拌3h，冷卻后用水洗滌反應液，再用10%稀鹽酸萃取，將酸層堿化析出沉淀，過濾烘干，得二苯甲基哌嗪。將其溶解在95%乙醇中，加入碳酸鈉，在65℃左右滴加苯丙烯氯，滴完后，加熱回流4h，趁熱過濾，濾液放置過液，析出結晶，過濾，得腦益嗪粗品，經精制，得熔點117-119℃的成品。以二苯甲烷計，總收率48.2%。

上游原料：四氫呋喃, 碳酸鉀, 哌嗪, 稀鹽酸, 己酰氯, 二苯甲基哌嗪, 二苯基溴甲烷, 烯丙苯, 二苯氯甲烷, 肉桂基氯, 氫化鋁鋰, 肉桂酰氯, (1,2-丙二烯基)苯, ALIGERON, 3-苯基丙-2-烯-1-醇, 肉桂基氯

下游產品：桂利嗪雜質B

二、質量體系

CATO標準品中的桂利嗪是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品桂利嗪運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品桂利嗪的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到桂利嗪。

※產品-方法-數據強關聯(lián)：通過產品、方法或數據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。