中文名稱:奮乃靜標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:過非那嗪;羥哌氯丙嗪;1-(2-羥乙基)-4-[3-(2-氯-10-吩噻嗪基)丙基]哌嗪;PERPHENAZINE標(biāo)準(zhǔn)品;奮乃靜/鹽酸氟奮乃靜雜質(zhì)E(EP)PERPHENAZINE;奮乃靜系統(tǒng)適用性 EP標(biāo)準(zhǔn)品;奮乃靜 EP標(biāo)準(zhǔn)品;2-氯-10-[3-[4-(2-羥基乙基)哌嗪-1-基]丙基]吩噻嗪PERPHENAZINE
英文同義詞:1-(2-Hydroxyethyl)-4-(3-(2-chloro-10-phenothiazinyl)propyl)piperazine;1',1-(2-Idrossietil)-4,3-(2-cloro-10-fenotiazil)propilpiperazina;1’,1-(2-idrossietil)-4,3-(2-cloro-10-fenotiazil)propilpiperazina;1-Piperazineethanol, 4-[3-(2-chloro-10H-phenothiazin-10-yl)propyl]-;1-Piperazineethanol, 4-[3-(2-Chlorophenothiazin-10-yl)propyl]-;2-(4-[3-(2-Chloro-10H-phenothiazin-10-yl)propyl]-1-piperazinyl)ethanol;2-Chloro-10-(3-(4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl)propyl)phenothiazine;2-chloro-10-[3-[1-(2-hydroxyethyl)-4-piperazinyl]propyl]phenothiazine
CAS:58-39-9
貨號:CCAD300536
分子式:C21H26ClN3OS
分子量:403.97
einecs號:200-381-5
相關(guān)類別:哌嗪;小分子抑制劑;標(biāo)準(zhǔn)品;原料藥;化工原料;醫(yī)藥原料;臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);PROGRAF;Aromatics;Heterocycles;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Sulfur & Selenium Compounds;Organics;AntagonistsForensic and Veterinary Standards;Chemical Structure;Dopaminergics;Drugs&Metabolites;Neat CompoundsDrugs of Abuse;Neurotransmitters;Others
熔點(diǎn):95-98?C
比旋光度:
沸點(diǎn):bp0.15 214-218°; bp1 278-281°
密度:1.253
折射率:1.6100 (estimate)
儲(chǔ)存條件:2-8°C
酸度系數(shù)(pKa):pKa 7.8(H2O,t =24±1) (Uncertain)
形態(tài):neat
顏色:White
水溶解性:28.28mg/L(24 oC)
brn:
logp:
nist化學(xué)物質(zhì)信息:
epa化學(xué)物質(zhì)信息:
毒性:高毒
化學(xué)性質(zhì):白色或類白色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)94-100℃;沸點(diǎn)278-281℃(0.133kPa),214-218℃(0.02kPa)。極易溶于氯仿,溶于乙醇(153mg/ml)、丙酮(82mg/ml),幾乎不溶于水。對光敏感,幾乎無臭,味微苦。
用途:白色或類白色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)94-100℃;沸點(diǎn)278-281℃(0.133kPa),214-218℃(0.02kPa)。極易溶于氯仿,溶于乙醇(153mg/ml)、丙酮(82mg/ml),幾乎不溶于水。對光敏感,幾乎無臭,味微苦。
生產(chǎn)方法:N-(2-羥乙基)哌嗪與1,3-溴氯丙烷縮合得到1-(3-氯丙基)-4-(2-羥乙基)哌嗪。然后,將其與2-氯吩噻嗪縮合,制得奮乃靜粗品。用乙酸乙酯重結(jié)晶,即得成品。
上游原料:1-溴-3-氯丙烷, 2-氯吩噻嗪, 丙氯拉嗪, 2-溴乙醇
下游產(chǎn)品:
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的奮乃靜是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品奮乃靜運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
在CATO標(biāo)準(zhǔn)品奮乃靜的運(yùn)輸過程中,我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸,確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。
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上一產(chǎn)品:501-36-0_白藜蘆醇標(biāo)準(zhǔn)品
下一產(chǎn)品:59-87-0_呋喃西林藥物雜質(zhì)