56-41-7_L-丙氨酸標準品

一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：L-丙氨酸標準品

中文同義詞：L-2-絲析丙酸;L-丙胺酸,99%;L-丙氨酸(25KG起定);L-丙氨;L-丙氨酸 (停產(chǎn));L-2-氨基丙酸,L-2-AMINOPROPIONIC ACID;L-丙氨酸;α-氨基丙酸L-Alanine

英文同義詞：(S)-2-Aminopropanoic acid;(s)-2-aminopropanoicacid;Aspartic Acid Impurity 6;Tenofovir Impurity 80;(S)-2-Aminopropansαure;(S)-2-Aminopropionsαure;2-Aminopropanoic acid;2-Aminopropanoicacid

CAS：56-41-7

貨號：CCFD200631

分子式：C3H7NO2

分子量：89.09

einecs號：200-273-8

相關類別：化學生物學;植物提取物;氨基酸，多肽;常見氨基酸及蛋白質類藥;生物化工;保護氨基酸;同位素標記物;其他生化試劑;醫(yī)藥中間體;無機化合物和鹽;醫(yī)藥原料;有機化工;氨基酸衍生物;氨基酸類醫(yī)藥中間體;標準品;氨基酸和衍生物;中間體;L-型氨基酸;氨基酸類;生物化學品;中性氨基酸;氨基酸及其衍生物;生化試劑;氨基酸;食品添加劑;營養(yǎng)強化劑（營養(yǎng)增補;增味劑;食品用香料;有機酸;食品飼料添加劑;營養(yǎng)增補劑;生物化工類;對照品;營養(yǎng)強化劑;生化試劑-氨基酸類;試劑;營養(yǎng)強化劑-氨基酸;氨酸類;有機原料;醫(yī)用原料;對照品-中藥對照品;標準品 -中藥標準品;生化試劑-氨基酸;有機化工原料;標準品，對照品;對照品;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;化工材料;L-氨基酸;中藥對照品;化工原料;Food & Feed ADDITIVES;Amino Acids;Alanine [Ala, A];Amino Acids and Derivatives;alpha-Amino Acids;Biochemistry;Nutritional Supplements;L-Amino Acids;Amino Acids;Alphabetical Listings;AStable Isotopes;Stable Isotopes;GABA/Glycine receptor;bio-chemical;food additive;food flavor;alanine;amino acid;chemicals;food additives;organic acids;pharmaceutical intermediate;amino;化工;有機中間體;防腐劑;營養(yǎng)強化劑;通用生化試劑-氨基酸;其他原料;氨基酸-L-丙氨酸;化學試劑;臨床檢測標準物質;bc0001

熔點：314.5 °C

比旋光度：14.5 o (c=10,6N HCl,dry sub.)

沸點：212.9±23.0 °C(Predicted)

密度：1,432 g/cm

折射率：1.4650 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：2.34(at 25℃)

形態(tài)：powder

顏色：White to almost white

水溶解性：166.5 g/L (25 oC)

brn：1720248

logp：-0.68

nist化學物質信息：Alanine(56-41-7)

epa化學物質信息：L-Alanine (56-41-7)

毒性：

化學性質：白色結晶或結晶性粉末，無異臭，帶有甜味。 易溶于水（16.5%,25℃),不溶于乙醚或丙酮。 分解溫度為297℃>，mp233℃，等電點5.79，pk

用途：白色結晶或結晶性粉末，無異臭，帶有甜味。 易溶于水（16.5%,25℃),不溶于乙醚或丙酮。 分解溫度為297℃>，mp233℃，等電點5.79，pk

生產(chǎn)方法：1.丙酸氯化氨化法由丙酸為原料，在105℃溫度和3%赤磷催化劑存在下，通入液氯進行氯化，生成2-氯代丙酸，然后進入氨水溶液中，以烏洛托品為催化劑，在60℃溫度下進行氨化，即生成2-氨基丙酸。最后將反應物送入甲醇溶液中進行結晶，經(jīng)離心、干燥制得α-丙氨酸成品。2.α-溴丙酸氯化法將α-溴丙酸、氨水、碳酸氫銨混合攪拌回流7h，然后蒸發(fā)至干，再用乙醇浸泡洗去溴化銨，過濾出結晶，再經(jīng)脫色過濾，加入乙醇得結晶，過濾干燥得成品。3.氰醇法乙醛與氫氰酸反應生成氰醇，再與氨反應得到氨基腈；然后在堿性條件下水解生成氨基丙酸鈉，經(jīng)離子交換而得α-丙氨酸。

上游原料：活性炭, 烏洛托品, 丙酸, 磷酸二氫鉀, 蛋白質, 氫氰酸, 甲醇溶液, 富馬酸, 酪蛋白, L-天門冬氨酸, β-丙氨酸, 氰胺, 瓊脂粉, 丙酸鈉, 溴化銨, 2-氯丙酸, 酵母膏, 牛肉膏, 2-溴丙酸, 三角燒瓶

下游產(chǎn)品：DL-色氨酸, 甲霜靈, 雷米普利, 吡哆醇鹽酸鹽, 5-乙氧基-4-甲基唑, D-別蘇氨酸, 5-溴尿嘧啶, DL-丙氨酸乙酯鹽酸鹽, L-氨基丙醇, 3-氨基-1-丙醇

二、質量體系

CATO標準品中的L-丙氨酸是在ISO17034標準物質生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質生產(chǎn)資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品L-丙氨酸運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品L-丙氨酸的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到L-丙氨酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。