142-82-5_正庚烷藥物雜質(zhì)

一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：正庚烷藥物雜質(zhì)

中文同義詞：正庚烷;庚烷;正庚烷,AR;N-庚烷;庚烷(異構體的混和物);正庚烷(見40026790);正庚烷(原80066991);庚烷類Heptane

英文同義詞：Eptani;Exxsol heptane;Heptanen;Heptyl hydride;heptylhydride;n-C7H16;Skellysolve c;skellysolvec

CAS：142-82-5

貨號：C4X-224018

分子式：C7H16

分子量：100.2

einecs號：205-563-8

相關類別：無機化合物和鹽;溶劑;烷烴;有機原料;溶劑油;石油化工;食品添加劑;脂肪烴;蛋白組學;超干溶劑;色譜溶劑;無機酸類;分析科學-高壓液相色譜

熔點：?91 °C(lit.)

比旋光度：

沸點：98 °C(lit.)

密度：0.684 g/mL at 20 °C

折射率：n

儲存條件：Store at +5°C to +30°C.

酸度系數(shù)(pKa)：>14 (Schwarzenbach et al., 1993)

形態(tài)：Liquid

顏色：≤10(APHA)

水溶解性：practically insoluble

brn：1730763

logp：4.66

nist化學物質(zhì)信息：Heptane(142-82-5)

epa化學物質(zhì)信息：Heptane (142-82-5)

毒性：中毒

化學性質(zhì)：萃取溶劑。

用途：萃取溶劑。

生產(chǎn)方法：鉑重整抽余油（93-102℃）餾分中正庚烷含量達57%以上，用5A分子篩氣相吸附基中的正構烷烴，然后用蒸汽脫附，分離得到正構烷烴。經(jīng)鎳催化加氫，使其中少量正構烯烴飽和轉(zhuǎn)化為正構烷烴，碘值降至0.1g碘/100g以下為合格。最后經(jīng)精餾而得純度達99.9%的標準正庚烷。工業(yè)級正庚烷提純也可采用濃硫酸洗滌、甲醇共沸餾等方法。

上游原料：甲基環(huán)己烷, 抽余油, 正構烷烴, 順-1,3-二甲基環(huán)戊烷, 3-已基戊烷

下游產(chǎn)品：氰戊菊酯, 利尿酸, 四氫吡喃酮, 8-氨基異喹啉, 5-氨基-2-氯嘧啶, 4-甲酰-15-冠-5, 1-甲基-1H-咪唑-2-羧酸, 甲氰菊酯, 4,6-二甲基嘧啶-5-甲酸, 2-羥基-4,6-二氨基嘧啶, 1-壬醇, 2-氯-5-硝基嘧啶, 2-氨基-4,6-二氯-5-甲酰胺基嘧啶, 3-異丙基苯硼酸, 2,6-二氯嘧啶-4-甲酸甲酯, 2,4,6-三氯嘧啶-5-胺, 4-溴-1-溴甲基-2-對氯苯基-5-三氟甲基吡咯-3-腈, 5-硝基-2,4,6-三氯嘧啶, 2-對氯苯基-1-甲基-5-三氟甲基吡咯-3-腈, 5-硝基-2-嘧啶醇鈉, 2-對氯苯基-4-溴-1-甲基-5-三氟甲基吡咯-3-腈, 叔丁基二甲硅基三氟甲磺酸酯, 齊格勒催化劑,菲力普催化劑, 2-氯-5-氟吡啶, 焦磷酸四芐酯, 苯次磺酰氯, 三氯化鈦/氯化二烷基鋁 TICL^{3^}/AIR^{3^}CL

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的正庚烷是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品正庚烷運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品正庚烷的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到正庚烷。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。