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    16595-80-5_鹽酸左旋咪唑標(biāo)準(zhǔn)品_Reference Standards

    一、產(chǎn)品參數(shù)

    中文名稱:鹽酸左旋咪唑標(biāo)準(zhǔn)品

    中文同義詞:L-2,3,5,6-四氫-6-苯基(2,1-B)噻唑鹽酸鹽;左旋四唑;鹽酸左旋咪唑(鹽酸左旋四咪唑);左噻咪唑;鹽酸左旋咪唑;驅(qū)蟲速;左旋四咪唑;左旋咪唑鹽酸鹽Levamisole hydrochloride

    英文同義詞:1-b)thiazole,2,3,5,6-tetrahydro-6-phenyl-,monohydrochloride,(s)-imidazo(;1-b)thiazole,2,3,5,6-tetrahydro-6-phenyl-,monohydrochloride,l-(-)-imidazo(;1-b]thiazole,2,3,5,6-tetrahydro-6-phenyl-,monohydrochloride,(S)-Imidazo[2;decaris;Imidazo[2,1-b]thiazole,2,3,5,6-tetrahydro-6-phenyl-,monohydrochloride,(S)-;kw-2-le-t;L-2,3,5,6-Tetrahydro-6-phenylimidazo-[2,1-6]-thiazole;levomysolhydrochloride

    CAS:16595-80-5

    貨號:CCPD100548

    分子式:C11H13ClN2S

    分子量:240.75

    einecs號:240-654-6

    相關(guān)類別:醫(yī)藥原料;原料藥;飼料添加劑;驅(qū)蟲保健劑;西藥及原料藥;原料藥,中間體,飼料添加劑, 驅(qū)蟲保健劑;分析標(biāo)準(zhǔn)品;通用試劑;生命科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品;咪唑;小分子抑制劑;格氏試劑;醫(yī)藥原料藥;驅(qū)腸蟲原料藥;驅(qū)蛔蟲;化工原料-1;獸藥原料;化工;化合物:原料藥;醫(yī)藥 驅(qū)腸蟲藥;驅(qū)蟲藥;生化試劑;生物化工類;醫(yī)藥化工類;其他生化試劑;醫(yī)用原料;中間體;獸藥中間體;原料中間體-原料藥;生化試劑-其他化學(xué)試劑;化工原料-原料藥;醫(yī)用原料;原料藥API;有機(jī)化工原料;日用化學(xué)品原料;原料;獸用原料;其他原料;藥物雜質(zhì)及中間體;農(nóng)用獸用原料;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;有機(jī)原料;API;Asymmetric Synthesis;Synthetic Organic Chemistry;Antibiotic Explorer;Veterinaries;Protein Phosphatase;Aromatics;Heterocycles;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Sulfur & Selenium Compounds;Pharma;Pharmaceutical intermediate;REZIFILM;Other APIs;有機(jī)中間體;添加劑;化工材料;獸藥中間體;獸藥;化工原料;原藥中間體;日用化學(xué)品;試劑;其他類;API原料藥-驅(qū)蟲;化學(xué)試劑;化學(xué)原料;工業(yè)化;16595-80-5

    熔點:266-267 °C(lit.)

    比旋光度:-128 o (c=5, H2O)

    沸點:

    密度:

    折射率:-126 ° (C=1, H2O)

    儲存條件:2-8°C

    酸度系數(shù)(pKa):

    形態(tài):Crystalline Powder

    顏色:White to almost white

    水溶解性:210 g/L (20 oC)

    brn:4358988

    logp:1.845 (est)

    nist化學(xué)物質(zhì)信息:

    epa化學(xué)物質(zhì)信息:Levamisole hydrochloride (16595-80-5)

    毒性:

    化學(xué)性質(zhì):白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭,味苦。熔點227-229℃。易溶于水、甲醇、乙醇和甘油,微溶于氯仿、乙醚;難溶于丙酮。再酸性條件下穩(wěn)定,在堿性條件下易分解失效。

    用途:白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭,味苦。熔點227-229℃。易溶于水、甲醇、乙醇和甘油,微溶于氯仿、乙醚;難溶于丙酮。再酸性條件下穩(wěn)定,在堿性條件下易分解失效。

    生產(chǎn)方法:由消旋四咪唑(C11H12N2S,[5036-02-2])拆分、堿析、成鹽而得。將雙苯甲?;?D-酒石酸酐與水煮沸,水解40min。降溫至45℃左右,用氫氧化鈉溶液把pH調(diào)節(jié)至7.5,加入消旋四咪唑。保溫半小時后降溫至10℃,過濾,水洗,得左旋咪唑?qū)Ρ郊柞;剖猁}。用氫氧化鈉溶液把pH調(diào)至9,過濾,水洗得左旋咪唑。用鹽酸將pH調(diào)至3-4,加活性炭脫色,過濾,濾液濃縮至干,加丙酮冷卻至0℃。析出結(jié)晶。過濾,干燥得左旋咪唑鹽酸鹽。分離對苯甲?;剖嵊倚溥螓}時,所得的母液為右旋咪唑游離堿的混合液,進(jìn)行消旋即得到消旋四咪唑。消旋四咪唑也可采用對甲苯磺酰谷氨酸或右旋樟腦磺酸進(jìn)行拆分。

    上游原料:水, 稀鹽酸, L-酒石酸, 對苯, 左旋咪唑, D-(+)-二苯甲酰酒石酸(無水物), 右旋樟腦磺酸, 四咪唑, 氫氧化鈉, 鹽酸, 1,2-二溴乙烷, 氫氧化鉀

    下游產(chǎn)品:

    二、質(zhì)量體系

    CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的鹽酸左旋咪唑是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

    藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。

    同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

    佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)

    通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

    CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

    三、產(chǎn)品包裝

    為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品鹽酸左旋咪唑運輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

    ※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;

    ※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;

    ※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;

    ※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。

    四、產(chǎn)品運輸

    在CATO標(biāo)準(zhǔn)品鹽酸左旋咪唑的運輸過程中,我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸,確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

    ※運輸測試:壓力測試、防爆測試、跌落測試;

    ※快遞合作伙伴:FedEx(國外),順豐(國內(nèi));

    ※發(fā)貨時效:16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

    五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

    佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城(www.cato-chem.com)是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺,致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品,集中購買,減少中間環(huán)節(jié),告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到鹽酸左旋咪唑。

    ※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián):通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息,便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果;

    ※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套:集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容;

    ※產(chǎn)品資源豐富:匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌,涵蓋分析檢測采購需求,貨比三家;

    ※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān):入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊嚴(yán)格篩選,確保高品質(zhì)門檻;

    ※資深采購指導(dǎo):根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議,嚴(yán)格符合法規(guī)要求;

    ※項目進(jìn)度即時了解:客戶可通過平臺實時了解項目進(jìn)度,確保自身工作有序推進(jìn);

    ※透明便捷物流:16:00前下單,當(dāng)天發(fā)貨(現(xiàn)貨),物流信息全程可循;

    ※合成定制支持:集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)iL的研發(fā)團(tuán)隊,滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。

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