9041-93-4_硫酸博萊霉素標(biāo)準(zhǔn)品_Reference Standards

一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：硫酸博萊霉素標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：博萊霉素復(fù)合物;硫酸博來霉素;博來霉素硫酸鹽 來源于輪枝鏈霉菌;博來霉素,爭光霉素;硫酸博萊霉素 (混合物);ZEOCIN 博萊霉素 100MG/1ML;硫酸博萊霉素 (硫酸博來霉素、硫酸博萊霉素、硫酸爭光霉素);硫酸爭光霉素Bleomycin sulfate

英文同義詞：BLEOMYCIN SULFATE CELL CULTURE TESTED;BLEOMYCIN SULFATE, BPC;BLEOMYCIN SULFATE FROM STREPTOMYCES VERT ICILLUS, LYOPH.;BLEOMYCIN SULFATE FROM STREPTOMYCES VERTICILLUS 0 TO 5 °C;Blocamicina;BLEMOYCIN SULFATE;3-[[2-[2-[2-[2-[4-[2-[6-Amino-2-[1-(2-amino-2-carbamoyl-ethyl)amino-2-carbamoyl-ethyl]-5-methyl-pyrimidin-4-yl]carbonylamino-3-[3-[4-carbamoyloxy-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydropyran-2-yl]oxy-4,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydropyran-2-yl]oxy-3-(3H-imidazol-4-yl)propanoyl]amino-3-hydroxy-2-methyl-pentanoyl]amino-3-hydroxy-butanoyl]aminoethyl]-1,3-thiazol-4-yl]-1,3-thiazol-4-yl]carbonylamino]propyl-dimethyl-sulfonium hydrogen sulfate;Bleomycin Sulfate, Blenoxane

CAS：9041-93-4

貨號：CCAD303894

分子式：C110H168N34O46S7

分子量：2927.17

einecs號：232-925-2

相關(guān)類別：醫(yī)藥原料;有機(jī)原料;抗生素類;化合物;廣譜抗腫瘤藥;原料藥;小分子抑制劑，天然產(chǎn)物;抗腫瘤類藥物及免疫抑制劑;微生物代謝物;醫(yī)藥原料藥-科研原料;抗生素;生化試劑;BLENOXANE;antibiotic;原料藥API;醫(yī)用原料;醫(yī)用原料;醫(yī)藥原料藥;原料;抑制劑;日用化學(xué)品;通用生化試劑-抗生素;試劑盒-細(xì)胞分析試劑盒;化學(xué)試劑;科研精品試劑;試劑;化學(xué)原料;化工產(chǎn)品;生物試劑;小分子;Active Pharmaceutical Ingredients;UVCBs-biological;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Carbohydrates & Derivatives;Sulfur & Selenium Compounds;API;Inhibitors

熔點：200-204°C (dec.)

比旋光度：

沸點：

密度：

折射率：

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：

形態(tài)：powder

顏色：white

水溶解性：Soluble in water or DMSO

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：高毒

化學(xué)性質(zhì)：博來霉素含有若干性質(zhì)近似的組分，為弱堿性物質(zhì)。易溶于水、甲醇，微溶于乙醇，幾乎不溶于丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醚。含銅離子時呈藍(lán)綠色，去銅離子后為白色粉末。

用途：博來霉素含有若干性質(zhì)近似的組分，為弱堿性物質(zhì)。易溶于水、甲醇，微溶于乙醇，幾乎不溶于丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醚。含銅離子時呈藍(lán)綠色，去銅離子后為白色粉末。

生產(chǎn)方法：該品是從輪枝鏈霉菌（Str.Verticillus)提取的，我國從放線菌的72號分離出同樣的抗生素。生產(chǎn)過程為三級發(fā)酵，培養(yǎng)基為淀粉，葡萄糖、黃豆餅粉、酵母粉、玉米漿，氯化鈉，硫酸鋅，硫酸銅，磷酸二氫鉀，發(fā)酵過程中每8小時補(bǔ)一次葡萄糖母液，控制發(fā)酵液殘?zhí)窃?%左右，待pH回升開始每8h補(bǔ)玉米漿，每次補(bǔ)入量為0.5%，博來霉素發(fā)酵中間不產(chǎn)生泡沫，因此不需加消沫油。提煉過程利用博來霉素在水溶液中能解離成陽離子的特性，用弱酸性丙烯酸系陽離子交換樹脂進(jìn)行分離，提限，在甲醇溶液中以苯肼硫羰偶氮苯為螯合劑，或以硫化氫去除銅離子，反復(fù)用丙酮沉淀，精制后過濾，真空干燥得成品。

上游原料：磷酸二氫鉀, 硫酸鋅, 甲醇溶液, 乙二胺四乙酸二鈉鹽, 放線菌, 玉米漿, 雙硫腙, 弱酸性丙烯酸系陽離子交換樹脂

下游產(chǎn)品：匹來霉素

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的硫酸博萊霉素是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品硫酸博萊霉素運輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品硫酸博萊霉素的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到硫酸博萊霉素。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項目進(jìn)度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。