83905-01-5_阿奇霉素標(biāo)準(zhǔn)品_Reference Standards

一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：阿奇霉素標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：9-脫氧-9a-氮雜-9a-甲基-9a-紅霉素 A;9-脫氧-9A-甲基-9A-氮雜-9A-紅霉素A;阿奇毒素;AZITHROMYCIN 阿奇霉素;阿奇霉素溶液, 100PPM;阿奇霉素/阿齊霉素/阿紅霉素/阿奇紅霉素/9-脫氧-9A-氮雜-9A-甲基-9A-紅霉素A/阿澤紅霉素/阿齊紅霉素;阿奇霉素;酒石酸阿奇霉素Azithromycin

英文同義詞：10% aqueous azithromycin;70% water-soluble azithromycin;N-METHYL-11-AZA-10-DEOXO-10-DIHYDROERYTHROMYCIN A;11-(4-dimethylamino-3-hydroxy-6-methyl-oxan-2-yl)oxy-2-ethyl-3,4,10-tr;11-(4-DIMETHYLAMINO-3-HYDROXY-6-METHYL-TETRAHYDRO-PYRAN-2-YLOXY)-2-ETHYL-3,4,10-TRIHYDROXY-14-(5-HYDROXY-4-METHOXY-4,6-DIMETHYL-TETRAHYDRO-PYRAN-2-YLOXY)-3,5,6,8,10,12,13-HEPTAMETHYL-1-OXA-6-AZA-CYCLOPENTADECAN-15-ONE;9-DEOXO-9ALPHA-METHYL-9ALPHA-AZA-HOMOERYTHROMYCIN A;9-deoxo-9a-methyl-9a-aza-homoerythromycin a;AZITHROMYCIN

CAS：83905-01-5

貨號：CCPE901348

分子式：C38H72N2O12

分子量：748.98

einecs號：617-500-5

相關(guān)類別：標(biāo)準(zhǔn)品;中藥對照品;醫(yī)藥中間體;抗生素類;對照品;微生物代謝物;抗生素;獸藥;大環(huán)內(nèi)酰胺類抗生素;藥物;原料藥;植物提取物;原料;小分子抑制劑，天然產(chǎn)物;醫(yī)藥原料;有機硅化合物;醫(yī)藥原料藥;合成;化合物：原料藥;獸藥類;生化試劑;醫(yī)藥化工類;化學(xué)試劑;對照品-雜質(zhì)對照品;醫(yī)用原料;醫(yī)藥獸藥;原料中間體-原料藥;其他化工產(chǎn)品;API原料藥;化工原料-1;原料藥API;醫(yī)用原料;獸用原料;化工;阿奇霉素;對照品-中藥對照品;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;化學(xué)原料;化工原料;化工中間體-化工原料;其他;Antibiotics;Antibiotic;Antibiotic Explorer;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;NeatsMore...Close...;1694 Pharmaceuticals&Personal Care Products;A - KAntibiotics;Antibacterial;Antibiotics A to;Antibiotics A-FAntibiotics;AntiviralAntibiotics;Chemical Structure Class;Interferes with Protein SynthesisAntibiotics;MacrolidesEPA;Mechanism of Action;Spectrum of Activity;API's;veterinary medicine,soluble powder,preparation;Peptide Synthesis/Antibiotics;Pharmaceutical intermediate;Inhibitors;API;有機化工原料;原料藥及中間體;其他類;貝爾卡主打;日用化學(xué)品;化學(xué)試劑;通用生化試劑-抗生素;83905-01-5;進(jìn)口原料;工業(yè)化;生物緩沖液系列

熔點：113-115°C

比旋光度：D20 -37° (c = 1 in CHCl3)

沸點：822.1±65.0 °C(Predicted)

密度：1.18±0.1 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：Sealed in dry,2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：pKa 8.74 (H2O t=25 I=0.167) (Uncertain);9.45(H2O t=25 I=0.167) (Uncertain)

形態(tài)：neat

顏色：White to Off-White

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Azithromycin (83905-01-5)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：白色結(jié)晶。熔點113--115℃。[α]

用途：白色結(jié)晶。熔點113--115℃。[α]

生產(chǎn)方法：以紅霉素A為原料，經(jīng)肟化后，在鹽酸作用下進(jìn)行Beckmann重排，再脫水、還原、甲基化可得阿奇霉素。

上游原料：紅霉素, 甲酸, 甲醛

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的阿奇霉素是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品阿奇霉素運輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品阿奇霉素的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到阿奇霉素。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項目進(jìn)度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。