312-84-5_D-絲氨酸標(biāo)準(zhǔn)品_Reference Standards

一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：D-絲氨酸標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：D-絲氨酸;D-2-氨基-3-羥基丙酸;D-絲氨酸(標(biāo)準(zhǔn)品);D-絲氨酸 25G;D-絲氨酸,98.5%;環(huán)絲氨酸雜質(zhì)1;D-絲氨酸, 95+%;(R)-2-氨基-3-羥基丙酸D-Serine

英文同義詞：(R)-2-AMINO-3-HYDROXYPROPIONIC ACID;β-Hydroxyalanine;D-SERINE 98.5%;D-Serine,>99%;D-2-Amino-3-Hydroxypropionic;(2R)-2-amino-3-hydroxy-propanoic acid;D-Serin;(R)-2-amino-3-hydroxypropanoic acid

CAS：312-84-5

貨號(hào)：CCFD200952

分子式：C3H7NO3

分子量：105.09

einecs號(hào)：206-229-4

相關(guān)類別：原料藥;天然氨基酸極其衍生物;保護(hù)氨基酸;非天然氨基酸;醫(yī)藥原料;穩(wěn)定同位素,相轉(zhuǎn)移催化劑 Phase Transfer Catalysts,Thiazoles ,氟化學(xué),Imidazoles ,Pyrrolidines ,有機(jī)硼化合物,Piperidines ,Halogenated Heterocycles ,Piperazines ,氨基酸及其衍生物;氨基酸衍生物;精細(xì)化學(xué)品;氨基酸和衍生物;氨基酸類;促皮質(zhì)素及其衍生物;多肽及蛋白質(zhì)類;生物化學(xué)品;氨基酸及其衍生物;生化試劑;氨基酸;D-環(huán)絲氨酸 中間體;拉科酰胺 中間體;其他生化試劑;中藥對(duì)照品;生化試劑-氨基酸類;化工原料-1;有機(jī)原料;原料藥API;Amino Acid Derivatives;Serine [Ser, S];Amino Acids and Derivatives;alpha-Amino Acids;Amino Acids;Biochemistry;Amino Acids;Glutamate receptor;Glutamate;Amines;Inhibitors;Intermediates & Fine Chemicals;Neurochemicals;Pharmaceuticals;醫(yī)藥中間體;中間體;化學(xué)生物學(xué);植物提取物;Pharmaceutical intermediates;D-Cycloserine intermediate;Lacosamide intermediate;原料;標(biāo)準(zhǔn)品;化工中間體工業(yè)原料;D-氨基酸;有機(jī)中間體;化工原料;有機(jī)化工原料;通用生化試劑-氨基酸;對(duì)照品;bc0001

熔點(diǎn)：220 °C

比旋光度：-14.75 o (c=10 2 N HCl)

沸點(diǎn)：197.09°C (rough estimate)

密度：1.3895 (rough estimate)

折射率：1.4368 (estimate)

儲(chǔ)存條件：Keep in dark place,Inert atmosphere,Room temperature

酸度系數(shù)(pKa)：2.16±0.10(Predicted)

形態(tài)：Crystalline Powder

顏色：White

水溶解性：346 g/L (20 oC)

brn：1721403

logp：-1.490 (est)

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：D-Serine (312-84-5)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：人工合成的25肽促皮質(zhì)素類似物。作用比天然促皮質(zhì)素和促皮質(zhì)24肽強(qiáng)6倍，且維持時(shí)間較長，靜注可持續(xù)8h。

用途：人工合成的25肽促皮質(zhì)素類似物。作用比天然促皮質(zhì)素和促皮質(zhì)24肽強(qiáng)6倍，且維持時(shí)間較長，靜注可持續(xù)8h。

生產(chǎn)方法：在堿性條件下以DL-絲氨酸和氯乙酰氯為原料反應(yīng)，減壓蒸干后用乙酸乙酯萃取，經(jīng)活性炭處理、?；窱拆分后得產(chǎn)品。

上游原料：氯乙酰氯, 2-甲基-2-丙烯酸-2-丁氧基乙酯, DL-絲氨酸, ?；被崴饷?/p>

下游產(chǎn)品：L-山梨糖, D-丙氨酸

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的D-絲氨酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品D-絲氨酸運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品D-絲氨酸的運(yùn)輸過程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到D-絲氨酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。