98048-97-6_福辛普利標準品_Reference Standards

一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：福辛普利標準品

中文同義詞：4-環(huán)己基-1-[[[2-甲基-1-(1-丙酰氧基)丙氧基](4-苯丁基)氧膦基]乙酰]-L-脯氨酸;福辛普利;福新普利;福森普利;[1[S^<*>^ (R^<*>^)],2Α,4Β]-4-環(huán)己基-1-[[[2-甲基-1-(1-氧丙氧基)丙氧基](4-苯基丁基)氧膦基]乙酰基]-L-脯氨酸;福辛普利雜質;磷西洛普利;磷西洛譜利Fosinopril

英文同義詞：4-cyclohexyl-1-[2-[(2-methyl-1-propanoyloxy-propoxy)-(4-phenylbutyl)phosphoryl]acetyl];FOSINOPRIL,(4S)-4-CYCLOHEXYL-1-[(RS)-2-METHYL-1-(PROPIONYLOXY)PROPOXY]-(4-PHENYLBUTYL)PHOSPHINYLACETYL-L-PROLINE;L-Proline, 4-cyclohexyl-1-(R)-(1S)-2-methyl-1-(1-oxopropoxy)propoxy(4-phenylbutyl)phosphinylacetyl-, (4S)-;fosenopril;[1[S^<*>^ (R^<*>^)]，2α，4β]-4-Cyclohexyl-1-[[[2-methyl-1-(1-oxopropoxy)-propoxy](4-phenylbutyl)phosphinyl]acetyl]-L-proline;Secorvas;SQ-28555;Staril

CAS：98048-97-6

貨號：CCAD300240

分子式：C30H46NO7P

分子量：563.66

einecs號：1806241-263-5

相關類別：抗高血壓藥;心腦血管藥物;藥物;化合物;醫(yī)藥原料藥  科研原料;醫(yī)藥原料;Isotopically Labeled Pharmaceutical Reference Standard

熔點：149-153°C

比旋光度：

沸點：705.7±70.0 °C(Predicted)

密度：1.173±0.06 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：

酸度系數(shù)(pKa)：3.38±0.40(Predicted)

形態(tài)：

顏色：

水溶解性：Insoluble

brn：

logp：

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：

毒性：

化學性質：福辛普利拉(Fosinopril Diacid)：C23H34NO5P。[95399-71-6]。為福辛普利的二酸。熔點149-153℃。[α]

用途：福辛普利拉(Fosinopril Diacid)：C23H34NO5P。[95399-71-6]。為福辛普利的二酸。熔點149-153℃。[α]

生產(chǎn)方法：[羥基(4-苯基丁基)磷?；鵠乙酸芐酯(I)和丙酸(1-氯-2-甲基丙基)酯溶于甲苯，在三乙胺或4-甲基嗎啉存在下，在95℃下攪拌18-19h。生成的化合物(Ⅱ)不用分離，直接在鈀-炭催化下氫化，再用4-甲基-2-戊酮結晶，得到化合物(Ⅲ)，二步收率46%。接著用L-辛可尼丁(L-cinchonidine)拆分，和反式-4-環(huán)己基-L-脯氨酸縮合，得到福辛普利鈉。

上游原料：4-甲基-2-戊酮, N-甲基嗎啉, 辛可尼丁, 乙酸芐酯, 反式-4-環(huán)己基-L-脯氨酸, 福辛普利鈉, 磷酰基乙酸, 拓撲替康, 2-乙基己酸, 三乙胺

下游產(chǎn)品：

二、質量體系

CATO標準品中的福辛普利是在ISO17034標準物質生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質生產(chǎn)資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品福辛普利運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品福辛普利的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到福辛普利。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。