標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實(shí)性。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
因此在選購標(biāo)準(zhǔn)品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。
藥品對照品是藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中不可或缺的關(guān)鍵要素。它們?yōu)樗幤返亩ㄐ院投糠治鎏峁┝丝煽康膮⒄諛?biāo)準(zhǔn),確保了藥品質(zhì)量的一致性和可比性。本文將深入探討藥品對照品的來源、法規(guī)要求以及標(biāo)定賦值過程, ...
在現(xiàn)代分析化學(xué)、藥物分析和質(zhì)量控制領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的科學(xué)選用對于保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、精密度和可比性至關(guān)重要。本文將深入探討標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的本質(zhì)區(qū)別,詳細(xì)闡述其選用原則,并提供實(shí)際應(yīng)用中的關(guān)鍵考量 ...
高性能液相色譜(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是現(xiàn)代分析化學(xué)中不可或缺的技術(shù),而對照品在HPLC分析中扮演著至關(guān)重要的角色。本文將深入探討對照 ...
標(biāo)準(zhǔn)品作為分析化學(xué)和藥學(xué)領(lǐng)域的重要工具,其規(guī)格直接影響著分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本文將從化學(xué)純度、計(jì)量學(xué)特性、應(yīng)用領(lǐng)域和國際標(biāo)準(zhǔn)等多個維度,全面解析標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格體系。
藥物穩(wěn)定性研究中的雜質(zhì)監(jiān)控是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),旨在評估藥物在儲存和使用過程中的穩(wěn)定性和質(zhì)量變化情況。本文將詳細(xì)探討雜質(zhì)監(jiān)控的策略、方法以及面臨的挑戰(zhàn)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購管理是實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)質(zhì)量控制體系中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對確保產(chǎn)品質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)可靠性以及符合相關(guān)法規(guī)要求至關(guān)重要。本文將深入探討標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購管理的專業(yè)流程、注意事項(xiàng)以及最佳實(shí)踐。
標(biāo)準(zhǔn)品是分析化學(xué)和質(zhì)量控制領(lǐng)域中不可或缺的參照物質(zhì),用于確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、精密度和可比性。本文將深入探討標(biāo)準(zhǔn)品的制備、認(rèn)證和質(zhì)量管理過程,闡述這些關(guān)鍵步驟如何保證標(biāo)準(zhǔn)品的可靠性、可追溯性和長期穩(wěn)定 ...
內(nèi)標(biāo)對照品是分析化學(xué)中提高定量分析準(zhǔn)確性和精密度的重要工具。合理選擇和正確應(yīng)用內(nèi)標(biāo)對照品不僅能顯著改善分析結(jié)果的可靠性,還能補(bǔ)償樣品處理和儀器分析過程中的系統(tǒng)誤差。本文將深入探討內(nèi)標(biāo)對照品的選擇原則和 ...
在色譜分析中,特別是高效液相色譜(HPLC)和氣相色譜(GC)分析中,對照品(reference standards)未出峰是一個常見且棘手的問題。這不僅影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,還可能導(dǎo)致方法驗(yàn)證失敗或 ...
標(biāo)準(zhǔn)樣品是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和分析方法驗(yàn)證的關(guān)鍵工具。然而,當(dāng)這些樣品過期時,其使用價(jià)值可能會降低。但是,通過創(chuàng)新思維和可持續(xù)發(fā)展理念,我們可以為這些過期標(biāo)準(zhǔn)樣品找到新的用途,避免浪費(fèi)并最大化其潛在價(jià)值。 ...
藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其科學(xué)性和可靠性直接影響著藥物的安全性和有效性評價(jià)。參考標(biāo)準(zhǔn)品作為質(zhì)量控制的基石,在臨床試驗(yàn)中扮演著不可或缺的角色。本文將深入探討參考標(biāo)準(zhǔn)品在藥物臨床試驗(yàn)各階段 ...
對照品是在科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)臨床或工業(yè)生產(chǎn)中用于比較和驗(yàn)證結(jié)果的一類物質(zhì)。選擇合適的對照品對于確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。本文將詳細(xì)介紹如何運(yùn)用科學(xué)方法選擇最適合的對照品。