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    標(biāo)準(zhǔn)品資訊百科

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實性。

    國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。

          因此在選購標(biāo)準(zhǔn)品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。


    • 對比研究:不同校正方法對多批樣品雜質(zhì)定量測定結(jié)果的影響

    • 在分析化學(xué)領(lǐng)域,準(zhǔn)確地定量測定樣品中的雜質(zhì)是至關(guān)重要的。不同的校正方法可以影響最終的定量結(jié)果,因此需要進行對比研究以評估這些方法的準(zhǔn)確性和可靠性。本文將重點對比雜質(zhì)對照品外標(biāo)法、加校正因子的主成分自身 ...

    • CATO標(biāo)準(zhǔn)品——泛酸鈣雜質(zhì)的研究合集

    • 泛酸鈣(Calcium Pantothenate)是一種鈣鹽形式的維生素B5。在人體中,它是共酰胺A(CoA)的組成部分,后者是許多重要生物化學(xué)過程的關(guān)鍵因素,包括脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的代謝。泛酸 ...

    • 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義

    • 藥物中氯化物雜質(zhì)的檢查是藥品質(zhì)量控制中的一個重要環(huán)節(jié)。以下是對這一檢查的一般意義、詳細(xì)過程以及具體指標(biāo)的解釋:

    • CATO標(biāo)準(zhǔn)品——阿托吉泮雜質(zhì)研究合集

    • 阿托吉泮(Atogepant)是一種吉泮類藥物,其藥理學(xué)特征在于其在人類腦動脈、冠狀動脈和腦膜中動脈處與擴張物質(zhì)CGRP存在特異性競爭性抑制,且無收縮特性。阿托吉泮片通過對抗與偏頭痛病理生理學(xué)有關(guān)的促 ...

    • 藥物雜質(zhì)控制對藥品的重要性

    • 雜質(zhì)控制在藥品研發(fā)和生產(chǎn)中起著至關(guān)重要的作用。藥品的質(zhì)量和安全性是醫(yī)療保健的基礎(chǔ),而雜質(zhì)控制是確保這兩個關(guān)鍵因素的重要手段。

    • 標(biāo)準(zhǔn)品和對照品一樣嗎

    • 標(biāo)準(zhǔn)品是指符合一定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的產(chǎn)品,它要求在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的技術(shù)和品質(zhì)必須達到一定的標(biāo)準(zhǔn)要求。

    • CATO標(biāo)準(zhǔn)品——奈莫雷生雜質(zhì)研究合集

    • 奈莫雷生,英文名為Daridorexant,是一種用于治療成人失眠癥的藥物分子。該藥物是一種新型雙食欲素受體拮抗劑,它可阻斷了食欲素-1型受體和食欲素-2型受體與食欲素A和食欲素B的結(jié)合發(fā)揮抑制覺醒作 ...

    • 藥品標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的區(qū)別

    • 在醫(yī)藥行業(yè)中,藥品的品質(zhì)控制是非常重要的一環(huán)。其中,藥品標(biāo)準(zhǔn)品和對照品是兩種常見的藥品質(zhì)量控制工具。雖然它們都是用于藥品質(zhì)量控制的,但是它們的性質(zhì)、用途和作用方式有很大的區(qū)別。本文將詳細(xì)介紹藥品標(biāo)準(zhǔn)品 ...

    • 對照品管理與使用規(guī)范

    • 對照品是指用于對照或比較的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其作用在于確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。對照品的管理與使用規(guī)范旨在規(guī)范對照品的購買、儲存、使用和記錄,以確保對照品的質(zhì)量和有效性。以下是一些對照品的管理與使用規(guī)范的 ...

    • CATO標(biāo)準(zhǔn)品——克拉生坦凈雜質(zhì)研究合集

    • 克拉生坦(Clazosentan)是一種選擇性內(nèi)皮素A(ETA)受體拮抗劑,能抑制內(nèi)皮素1(ET-1)介導(dǎo)的血管收縮。它主要用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血(aSAH)患者的腦血管痙攣。然而,關(guān)于克拉生坦的臨床 ...

    • 藥物雜質(zhì)檢查的操作原則是什么

    • 藥物雜質(zhì)檢查是藥物質(zhì)量控制過程中的重要環(huán)節(jié),旨在保證藥物的安全性和有效性。其操作基本原則主要包括以下幾個方面:

    • 標(biāo)準(zhǔn)品定值方式

    • 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方式通常取決于其性質(zhì)、用途和可行性。以下是一些常見的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方式:

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