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    標準品資訊百科

    標準物質(zhì)/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學(xué)測量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實性。

    國際標準化組織ISO標準物質(zhì)委員會是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關(guān)標準物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質(zhì)的研制。

          因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。


    • 關(guān)于對照品的知識:來源&法規(guī)要求&標定賦值!

    • 對照品在制藥工業(yè)和科學(xué)研究中扮演著非常重要的角色,它能夠提供一種幫助檢驗藥品效能的基準,從而支持新藥研發(fā)和制造。在這篇文章中,我們將討論對照品的來源、法規(guī)要求和標定賦值等知識點。

    • CATO標準品——加那索龍雜質(zhì)研究合集

    • 加那索龍(Ganaxolone)是一種新型的神經(jīng)活性類固醇,它是γ-氨基丁酸 (GABA)-A受體的正變構(gòu)調(diào)節(jié)劑。它通過作用于神經(jīng)元突觸和突觸外GABAA受體,發(fā)揮出抗癲癇和抗焦慮活性。

    • 對照品的制備方法

    • 對照品是一種常見的制藥實驗室試劑,用于對藥物效果進行比較和驗證。其制備方法通常借鑒于正式藥物制備的原理和步驟,但需要注意選擇合適的工藝和參數(shù),以使對照品在效果和成本上相對貼近正式藥物。

    • CATO標準品——瑪伐凱泰雜質(zhì)研究合集

    • 瑪伐凱泰(Mavacamten)是一種心肌肌球蛋白選擇性的別構(gòu)可逆性抑制劑,用于治療紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級為II-III級的有癥狀梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM)成人患者,以改善患者的功能和 ...

    • 色譜法和質(zhì)譜法在藥物雜質(zhì)分析中的應(yīng)用與作用

    • 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和進步,分析藥物雜質(zhì)的技術(shù)有了長足的發(fā)展。目前,常用的分析藥物雜質(zhì)的技術(shù)包括色譜法、質(zhì)譜法、毛細管電泳法、核磁共振法等,本文將主要討論色譜法和質(zhì)譜法,并探討這些方法在確保藥品 ...

    • 標準品的制備與認證

    • 標準品在許多領(lǐng)域中都是必不可少的參照物質(zhì),用于確保分析的準確性和一致性。在本文中,我們將討論標準品的制備和認證,這兩個關(guān)鍵步驟對于保證標準品的可靠性和可追溯性至關(guān)重要。

    • 對照品在藥品分析中的關(guān)鍵作用

    • 對照品是藥品分析中不可或缺的重要工具,其重要作用體現(xiàn)在以下幾個方面。

    • CATO標準品——非蘇拉生雜質(zhì)研究合集

    • 非蘇拉生(Fexuprazan,之前稱為Abeprazan),研發(fā)代號DWP-14012,是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(P-CAB),由韓國大熊制藥株式會社研發(fā)。非蘇拉生具有“best-in- ...

    • 保證對照品穩(wěn)定性的策略

    • 對照品是藥物研究和生產(chǎn)中至關(guān)重要的一環(huán),其穩(wěn)定性對于研究結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量具有重要影響。在這篇文章中,我們將討論保證對照品穩(wěn)定性的策略以確保其可靠性和一致性。

    • 致癌性和基因毒性雜質(zhì)的識別與控制

    • 隨著現(xiàn)代社會的進步,人們對生活環(huán)境和食品安全的關(guān)注也越來越高。致癌性和基因毒性雜質(zhì)是對人類健康構(gòu)成潛在威脅的化學(xué)物質(zhì)。因此,對這些雜質(zhì)的識別和控制是一項重要的研究領(lǐng)域。本文將探討致癌性和基因毒性雜質(zhì)的 ...

    • 標準品質(zhì)量控制的關(guān)鍵步驟與標準

    • 標準品是在制藥、化工、食品等行業(yè)中廣泛使用的參照物質(zhì),用于確保質(zhì)量控制的準確性和一致性。在本文中,我們將討論標準品質(zhì)量控制的關(guān)鍵步驟以及相應(yīng)的標準。

    • 質(zhì)譜法在復(fù)雜藥物雜質(zhì)鑒定中的作用

    • 質(zhì)譜法是一種在復(fù)雜藥物雜質(zhì)鑒定中廣泛應(yīng)用的分析技術(shù)。復(fù)雜藥物雜質(zhì)是指藥物制品中的非目標化合物,它們可能是雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、不純物質(zhì)或氧化產(chǎn)物等。復(fù)雜藥物雜質(zhì)的鑒定對于確保藥物的質(zhì)量和安全至關(guān)重要,而質(zhì)譜 ...

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