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    標準品資訊百科

    標準物質(zhì)/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學(xué)測量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實性。

    國際標準化組織ISO標準物質(zhì)委員會是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關(guān)標準物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質(zhì)的研制。

          因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。


    • 什么是對照品溶液

    • 對照品溶液是在分析化學(xué)和藥品檢驗中常用的一個術(shù)語,主要用于確保分析測試的準確性和可靠性。這種溶液通常包含已知濃度的純化合物,這些純化合物在結(jié)構(gòu)或性質(zhì)上與被測試樣品中的目標化合物相似或相同。

    • CATO標準品——鹽酸帕羅西汀雜質(zhì)研究合集

    • 鹽酸帕羅西?。≒aroxetine Hydrochloride)是一種抗抑郁藥,屬于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)類藥物。酸帕羅西汀通過增加大腦中5-羥色胺(一種神經(jīng)遞質(zhì))的濃度來改善心理癥 ...

    • CATO標準品——纈沙坦雜質(zhì)研究合集

    • 纈沙坦(Valsartan)是一種抗高血壓藥物,屬于抗高血壓藥物中的一類稱為“ARBs”(即抑制劑腎素-血管緊張素系統(tǒng)受體的藥物)。它通過抑制一種名為血管緊張素II的生物分子的作用來降低血壓。血管緊張 ...

    • 標準品與法規(guī)合規(guī)性

    • 標準品在幫助企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)和標準(如ISO標準、環(huán)保法規(guī))方面扮演著關(guān)鍵角色。標準品是經(jīng)過嚴格認證和校準的化學(xué)物質(zhì)或制品,用于確保測試和測量的準確性和一致性。以下是標準品在法規(guī)合規(guī)性方面的幾個主要作 ...

    • 合成抗生素過程中雜質(zhì)的形成與控制

    • 抗生素是一類能夠抑制或殺死細菌的化合物,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療和獸醫(yī)領(lǐng)域。然而,抗生素的合成過程中,往往會產(chǎn)生一些不需要的雜質(zhì),這些雜質(zhì)可能會影響抗生素的質(zhì)量、安全性和有效性。因此,了解合成抗生素過程中雜質(zhì)的 ...

    • 長期儲存條件下抗癌藥物雜質(zhì)的生成及其對藥物穩(wěn)定性的影響

    • 抗癌藥物是一類用于治療癌癥的藥物,它們通常具有高效、高毒、高選擇性等特點。由于抗癌藥物的結(jié)構(gòu)復(fù)雜,容易受到環(huán)境因素的影響,導(dǎo)致其分子結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,從而產(chǎn)生雜質(zhì)。雜質(zhì)是指與藥物主體無關(guān)的物質(zhì),它們可能來 ...

    • CATO標準品——頭孢呋辛鈉雜質(zhì)研究合集

    • 頭孢呋辛鈉(Cefuroxime sodium)是一種第二代頭孢菌素,它對多種細菌感染具有殺菌作用。

    • 對照品溶液有效期驗證

    • 對照品溶液的有效期驗證是藥品質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)。這一過程通常包括以下幾個步驟:

    • 不同廠家同種藥物中雜質(zhì)生物等效性比較研究

    • 在藥物生產(chǎn)中,不同廠家生產(chǎn)的同一種藥物中可能存在不同類型和含量的雜質(zhì)。這些雜質(zhì)對藥物的生物等效性和安全性有重要影響。本文旨在比較不同廠家生產(chǎn)的同種藥物中的雜質(zhì)類型、含量,并探討其對生物等效性的影響。

    • 新型藥物雜質(zhì)的鑒定與控制

    • 隨著科技的進步,越來越多的新型藥物被研發(fā)出來,但這些藥物中可能存在引起安全性和有效性問題的雜質(zhì)。因此,針對新型藥物,深入研究其特有的雜質(zhì)類型以及如何有效控制這些雜質(zhì)的生成顯得尤為重要。本文將介紹常見的 ...

    • CATO標準品——鹽酸托莫西汀雜質(zhì)研究合集

    • 酸托莫西?。ˋtomoxetine)是一種有機化合物,化學(xué)式為C17H17ClN6O3,臨床上用于各種原因引起的失眠癥,尤其適用于不能耐受次晨殘余作用的患者,被列為第二類精神藥品管控。CATO標準品提 ...

    • 標準品在質(zhì)量控制中的作用

    • 標準品在實驗室和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制中扮演著至關(guān)重要的角色。它們提供了一種測量和評估產(chǎn)品質(zhì)量的可靠標準,確保產(chǎn)品的一致性和安全性。在這篇文章中,我們將深入探討標準品的定義、它們在質(zhì)量控制中的作用,以及為 ...

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