標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測(cè)量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測(cè)工作的真實(shí)性。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)是目前國(guó)際上最權(quán)威、最具影響的國(guó)際組織,其主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
因此在選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品過(guò)程中,建議優(yōu)先選擇通過(guò)ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。
藥物雜質(zhì)限量檢測(cè)是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要步驟之一。以下是一些常用的藥物雜質(zhì)限量檢測(cè)方法:
藥物雜質(zhì)對(duì)照品的純化分離是確保對(duì)照品的純度和準(zhǔn)確性的重要步驟。以下是一些常見(jiàn)的雜質(zhì)對(duì)照品純化分離方法:
標(biāo)準(zhǔn)品的有效期取決于多個(gè)因素,包括其類型、性質(zhì)、制備方法以及存儲(chǔ)條件等。以下是一些常見(jiàn)類型標(biāo)準(zhǔn)品的一般有效期:
在科學(xué)研究中,準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的。為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性,科學(xué)家們需要使用一些具有固定質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Standard Reference Material,SRM)來(lái)作為參照物。這 ...
停止使用標(biāo)準(zhǔn)品是為了確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品出現(xiàn)以下一些現(xiàn)象時(shí),通常應(yīng)該考慮停止使用:
對(duì)照品的有效期驗(yàn)證方案是確保對(duì)照品質(zhì)量和穩(wěn)定性的一項(xiàng)關(guān)鍵工作。下面是一個(gè)基本的對(duì)照品有效期驗(yàn)證方案的示例:
對(duì)照品管理在藥典中通常涉及質(zhì)量控制和分析方法驗(yàn)證等方面,具體內(nèi)容可以在《中華人民共和國(guó)藥典》或其他國(guó)家類似的法定藥典中找到。以下是對(duì)對(duì)照品管理在藥典中的解析:
對(duì)照品是用于藥品鑒別、檢查或含量測(cè)定時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其特性量值一般按純度(%)計(jì)。對(duì)照品的純度要求因其用途而異,以下是一些常見(jiàn)的情況:
獲取對(duì)照品采購(gòu)信息可以通過(guò)以下多種渠道和途徑:
標(biāo)準(zhǔn)樣品是各種分析測(cè)試中必不可少的重要工具。它是經(jīng)過(guò)普遍確立的數(shù)據(jù)處理方法或者已經(jīng)明確測(cè)定出其成分和特性的,可以作為參考標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。因此,要使得標(biāo)準(zhǔn)樣品具備這樣的特征,必須滿足一定的基本條件。
去氧腎上腺素(Phenylephrinene),是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C9H14ClNO2,是一種α腎上腺素受體激動(dòng)藥,用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、應(yīng)用氯丙嗪等原因引起的低血壓,也用于室上性心動(dòng)過(guò) ...
恩替卡韋(ENTECAVIR),用于病毒復(fù)制活躍、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT) 持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的恩替卡韋雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析和質(zhì)量控制 ...