標準品熱點新聞

阿帕魯胺（Apalutamide）是一種口服的抗雄激素藥物，用于治療晚期前列腺癌。它屬于抗雄激素類藥物，通過抑制男性體內的雄激素作用，阻止前列腺癌細胞的生長和擴散。Apalutamide在2018年被 ...

阿莫西林，是一種有機化合物，化學式為C16H19N?O?S，是一種最常用的半合成青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素，阿莫西林殺菌作用強，穿透細胞膜的能力也強。CATO標準品提供的阿莫西林雜質標準品是用于藥 ...

CATO 標準品百科："藥物發(fā)補"是藥品注冊申請審評過程的一部分。在這個過程中，監(jiān)管機構對提交的藥品注冊申請資料進行嚴格的審查，以確保藥品的質量、安全性和有效性。1.定義和背景：& ...

CATO 標準品百科：一般情況下，系統(tǒng)適用性溶液的主要目的是用于分析儀器的性能驗證和方法驗證，通常不需要詳細考察其溶液穩(wěn)定性。然而，如果希望保存系統(tǒng)適用性溶液以備將來使用，可以考慮進行穩(wěn)定性試驗，以確 ...

CATO 標準品百科：在配制供試品溶液時，如果采用投片法，并且片子的體積可能對定容體積產生干擾，可以考慮以下幾種方法：1. 精密加入溶劑體積：如果片子的體積較小且均勻，可以使用精密移液器或注射器精確加 ...

CATO 標準品百科：雜質總量的限度規(guī)定是根據多種因素來設計和確定的。這些因素通常包括以下考慮：1. 藥物劑型：不同的藥物劑型可能具有不同的限度要求。例如，注射劑、口服藥片、外用藥膏等劑型可能對雜質的 ...

CATO 標準品百科：在穩(wěn)定性試驗中的強制降解或影響因素試驗中，物料守恒和降解率通常是通過分析質量守恒來計算的。這意味著需要考慮試驗前后的物質總量，并確定其中的變化，以計算降解率或物料守恒率。以下是一 ...

CATO 標準品百科：安瓿瓶是一種常用于藥物和化學樣品儲存的密封容器，通常用于保存敏感的藥物或樣品。溫度和濕度對于安瓿瓶中樣品的影響可以因不同的藥物或樣品而異，取決于其特性和穩(wěn)定性。以下是一些可能影響 ...

CATO 標準品百科：在藥物分析中，當使用不適當的分析方法或體系時，可能會觀察到多個峰的情況。這些峰可能是由于不同的化學反應或變化引起的，如成鹽、成酯/酰胺或降解。要判斷這些峰的起因，可以考慮以下因素 ...

CATO 標準品百科：高光試驗的時間點設計通常是根據藥典指南和產品的特性來確定的。一般而言，高光試驗用于評估藥物或化妝品產品在光照條件下的穩(wěn)定性，以確保產品在市場上的質量和有效性。以下是一些一般性的時 ...

精彩內容近期，糖尿病用藥市場再掀波瀾，浙江京新藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片以仿制4類報產獲批，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥的利拉魯肽注射液、泰州越洋醫(yī)藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片、樂普制藥科技的依帕司他片同日報產。米內網數 ...

今日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準遼寧海思科制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液（商品名：思舒寧）、和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市。?關 ...