藥物雜質標準品

在全球化醫(yī)藥產業(yè)不斷加速融合的背景下，標準品作為藥物質量控制與法規(guī)合規(guī)的基石，其來源與適用范圍日益受 ...

呫諾美林(Xanomeline)是一種M1和M4毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑，作為首個獲得FDA批準用于 ...

在藥物研發(fā)與質量控制過程中，雜質分析始終是不可忽視的核心環(huán)節(jié)。隨著藥物結構日益復雜，雜質類型趨于多樣 ...

在藥物分析與質量控制領域，雜質的精準檢測與定量分析始終是一項技術難點。而隨著分析儀器靈敏度的提升與監(jiān) ...

在制藥、分析化學和研究的嚴謹世界中，高質量標準品的可用性至關重要。這些不可或缺的工具是鑒定、定量和純 ...

液相色譜-串聯質譜（LC-MS/MS）作為一種廣泛應用于環(huán)境、食品、藥物分析等領域的高效分析技術，其 ...

緩控釋制劑、生物類似藥復合制劑等）走向臨床和市場。相比單一成分藥物，這類制劑因含有多個活性藥物成分（ ...

藥品雜質是指在藥物生產、儲存和使用過程中產生的非預期化學物質，其存在可能對患者安全構成潛在威脅。隨著 ...

在藥品研發(fā)與生產過程中，雜質的存在直接關系到產品的安全性、有效性與質量可控性。國際監(jiān)管機構（如ICH ...

藥品穩(wěn)定性是確保其安全性、有效性和質量一致性的關鍵因素。隨著藥品研發(fā)的日益精細化和監(jiān)管要求的不斷提高 ...

藥品中的遺傳毒性雜質（Genotoxic Impurities, GTIs）對藥物安全和開發(fā)構成了嚴 ...

藥品的質量控制是確保其安全性、有效性和一致性的關鍵環(huán)節(jié)。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品雜質的檢測成 ...