藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測(cè)試及生物方法試驗(yàn)用,具有確定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì),包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、參考品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品的類型大致可分為API標(biāo)準(zhǔn)品及藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品兩大類。如按其特定屬性,可分為基因毒性雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、同位素標(biāo)準(zhǔn)品等,種類繁多。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品是藥物質(zhì)量研究不可或缺的部分,關(guān)于藥物最終被人體吸收的足夠安全。因此,藥物標(biāo)準(zhǔn)品量值必須足夠準(zhǔn)確。
1、遵循國內(nèi)外雙ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者通用能力體系生產(chǎn),充分滿足均勻性、穩(wěn)定性及可溯源性要求,質(zhì)量可靠;
2、產(chǎn)品品類豐富,共有超過63000種標(biāo)準(zhǔn)品,覆蓋大多數(shù)藥典及法規(guī)要求,充分滿足醫(yī)藥、食品、消費(fèi)品、環(huán)境等分析檢測(cè)領(lǐng)域需要;
3、產(chǎn)品以深度配套藥物API及法規(guī)為主,方便一次性采購及使用;
4、現(xiàn)貨庫存豐富,貨期短。下午4點(diǎn)前的現(xiàn)貨訂單當(dāng)天發(fā)貨;
5、產(chǎn)品圖譜齊全,涵蓋核磁、質(zhì)譜、紅外和紫外四大譜,同時(shí)可以提供水分、熾灼殘?jiān)?、核磁二維譜等定制分析;
6、以固體純品標(biāo)準(zhǔn)品為主,性狀穩(wěn)定,有效期長(zhǎng),可靈活進(jìn)行濃度配制;
7、代理的國外品牌均從正規(guī)渠道采購,質(zhì)量可靠。
在全球化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷加速融合的背景下,標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量控制與法規(guī)合規(guī)的基石,其來源與適用范圍日益受 ...
呫諾美林(Xanomeline)是一種M1和M4毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑,作為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于 ...
在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制過程中,雜質(zhì)分析始終是不可忽視的核心環(huán)節(jié)。隨著藥物結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜,雜質(zhì)類型趨于多樣 ...
在藥物分析與質(zhì)量控制領(lǐng)域,雜質(zhì)的精準(zhǔn)檢測(cè)與定量分析始終是一項(xiàng)技術(shù)難點(diǎn)。而隨著分析儀器靈敏度的提升與監(jiān) ...
在制藥、分析化學(xué)和研究的嚴(yán)謹(jǐn)世界中,高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品的可用性至關(guān)重要。這些不可或缺的工具是鑒定、定量和純 ...
液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)作為一種廣泛應(yīng)用于環(huán)境、食品、藥物分析等領(lǐng)域的高效分析技術(shù),其 ...
緩控釋制劑、生物類似藥復(fù)合制劑等)走向臨床和市場(chǎng)。相比單一成分藥物,這類制劑因含有多個(gè)活性藥物成分( ...
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在藥品研發(fā)與生產(chǎn)過程中,雜質(zhì)的存在直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性、有效性與質(zhì)量可控性。國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如ICH ...
藥品穩(wěn)定性是確保其安全性、有效性和質(zhì)量一致性的關(guān)鍵因素。隨著藥品研發(fā)的日益精細(xì)化和監(jiān)管要求的不斷提高 ...
藥品中的遺傳毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GTIs)對(duì)藥物安全和開發(fā)構(gòu)成了嚴(yán) ...
藥品的質(zhì)量控制是確保其安全性、有效性和一致性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥品雜質(zhì)的檢測(cè)成 ...