雜質(zhì)標準品

天然產(chǎn)物作為藥物發(fā)現(xiàn)、功能食品、農(nóng)藥及化妝品研發(fā)的重要來源，因其來源廣泛、結(jié)構(gòu)多樣、生物活性顯著而備 ...

手性是自然界的基本屬性之一，在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有極其重要的意義。手性藥物的不同對映體往往表現(xiàn)出截然不同 ...

藥物安全始終是醫(yī)藥領(lǐng)域的核心議題。亞硝胺類雜質(zhì)（Nitrosamines）因其潛在的致癌性，已成為全 ...

在藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的漫長道路上，雜質(zhì)分析始終是繞不開的核心難題。尤其是面對結(jié)構(gòu)復(fù)雜、含量極低、穩(wěn)定 ...

在現(xiàn)代藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中，確保原料藥的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。原料藥（Active Pharmace ...

標準品作為質(zhì)量控制的基石，在全球范圍內(nèi)具有不可替代的重要性。無論是藥品、食品還是工業(yè)產(chǎn)品，標準品都扮 ...

在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制過程中，雜質(zhì)定量分析始終是一項挑戰(zhàn)性的任務(wù)。尤其是在法規(guī)監(jiān)管日益嚴格的背景下，對 ...

仿制藥雜質(zhì)譜比對研究是確保仿制藥與原研藥品質(zhì)量等效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過系統(tǒng)性比較兩者的雜質(zhì)分布特征，可 ...

近年來，全球?qū)λ幤分衼喯趸愲s質(zhì)（Nitrosamine Impurities）關(guān)注度持續(xù)升高。作為 ...

小分子藥物在生產(chǎn)、儲存和使用過程中的穩(wěn)定性對其安全性和有效性至關(guān)重要。雜質(zhì)作為藥物制劑中不可避免的組 ...

工作對照品是制藥企業(yè)依據(jù)法定對照品（如國家藥品標準物質(zhì)）自行制備的二級標準物質(zhì)，用于日常質(zhì)量控制。其 ...

中國藥典(ChP)與美國藥典(USP)作為兩大主要藥典體系，在藥品雜質(zhì)控制上具有各自特點。本文就兩者 ...