標準品產(chǎn)品中心

通過ISO/IEC 17034認證的標準品與實驗室自制標準品之間存在顯著差距，這種差距不僅體現(xiàn)在技術 ...

在全球化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷加速融合的背景下，標準品作為藥物質(zhì)量控制與法規(guī)合規(guī)的基石，其來源與適用范圍日益受 ...

呫諾美林(Xanomeline)是一種M1和M4毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑，作為首個獲得FDA批準用于 ...

在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制過程中，雜質(zhì)分析始終是不可忽視的核心環(huán)節(jié)。隨著藥物結構日益復雜，雜質(zhì)類型趨于多樣 ...

在藥物分析與質(zhì)量控制領域，雜質(zhì)的精準檢測與定量分析始終是一項技術難點。而隨著分析儀器靈敏度的提升與監(jiān) ...

在制藥、分析化學和研究的嚴謹世界中，高質(zhì)量標準品的可用性至關重要。這些不可或缺的工具是鑒定、定量和純 ...

隨著制藥工業(yè)和精細化工領域質(zhì)量控制要求的不斷提高，多雜質(zhì)的同步定量分析已成為分析化學領域的重要課題。 ...

緩控釋制劑、生物類似藥復合制劑等）走向臨床和市場。相比單一成分藥物，這類制劑因含有多個活性藥物成分（ ...

藥品雜質(zhì)是指在藥物生產(chǎn)、儲存和使用過程中產(chǎn)生的非預期化學物質(zhì)，其存在可能對患者安全構成潛在威脅。隨著 ...

在藥品研發(fā)與生產(chǎn)過程中，雜質(zhì)的存在直接關系到產(chǎn)品的安全性、有效性與質(zhì)量可控性。國際監(jiān)管機構（如ICH ...

藥品穩(wěn)定性是確保其安全性、有效性和質(zhì)量一致性的關鍵因素。隨著藥品研發(fā)的日益精細化和監(jiān)管要求的不斷提高 ...

藥品中的遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GTIs）對藥物安全和開發(fā)構成了嚴 ...