標準品技術百科

• 藥物穩(wěn)定性試驗中新增雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確證實例2025-06-30

藥物穩(wěn)定性試驗是藥物開發(fā)過程中的關鍵環(huán)節(jié)，旨在評估藥物在特定條件下的化學穩(wěn)定性和 ...

• 自主研發(fā)突破 | 新型阿昔洛韋雜質(zhì)標準品上市，為抗病毒藥品質(zhì) ...2025-06-27

阿昔洛韋（Acyclovir）是第一個真正有效的抗病毒藥物，于1974年由葛蘭素 ...

• 多雜質(zhì)譜的定量分析與方法驗證2025-06-23

隨著制藥工業(yè)和精細化工領域質(zhì)量控制要求的不斷提高，多雜質(zhì)的同步定量分析已成為分析 ...

• 從識別到控制：多組分藥物制劑雜質(zhì)分析全解2025-06-20

緩控釋制劑、生物類似藥復合制劑等）走向臨床和市場。相比單一成分藥物，這類制劑因含 ...

• 藥品雜質(zhì)安全評估：從識別到控制的完整指南2025-06-19

藥品雜質(zhì)是指在藥物生產(chǎn)、儲存和使用過程中產(chǎn)生的非預期化學物質(zhì)，其存在可能對患者安 ...

• 減少雜質(zhì)生成：從配方優(yōu)化到生產(chǎn)工藝的精準控制2025-06-16

在藥品研發(fā)與生產(chǎn)過程中，雜質(zhì)的存在直接關系到產(chǎn)品的安全性、有效性與質(zhì)量可控性。國 ...