自主研發(fā)突破 | 新型阿昔洛韋雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品上市，為抗病毒藥品質(zhì)檢護航

產(chǎn)品名稱：阿昔洛韋EP雜質(zhì)R

               Acyclovir EP Impurity R

貨   號：C4X-101018

分子式：C??H??N??O?

分子量：462.42

隨著仿制藥一致性評價和國際注冊申報工作的深入推進，阿昔洛韋及其相關(guān)雜質(zhì)（尤其是EP雜質(zhì)）的標(biāo)準(zhǔn)品需求持續(xù)增長。在歐洲藥典（EP）中，已列示多種阿昔洛韋雜質(zhì)（如Impurity A、B、C、R等），廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制中的鑒別、定量分析及方法開發(fā)。

其中，EP雜質(zhì)R作為關(guān)鍵結(jié)構(gòu)類似物，在穩(wěn)定性與降解路徑研究中具有重要指示意義。EP對其限度要求嚴(yán)格，控制水平直接關(guān)系產(chǎn)品合規(guī)與質(zhì)量安全。

為支持質(zhì)量研究與注冊申報，CATO自研的雜質(zhì)R標(biāo)準(zhǔn)品具備高純度、高穩(wěn)定性，配套完整COA，廣泛適用于工藝優(yōu)化、方法開發(fā)、注冊資料準(zhǔn)備等多種應(yīng)用需求。

此外，CATO不僅自研推出多個阿昔洛韋相關(guān)雜質(zhì)，并持續(xù)拓展其他API雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品庫，覆蓋抗感染、抗腫瘤、心血管等多個熱門領(lǐng)域。支持定制合成與方法開發(fā)，提供一站式雜質(zhì)研究解決方案。