標(biāo)準(zhǔn)品資訊百科

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（俗稱標(biāo)準(zhǔn)品）是建立化學(xué)測量量值溯源體系的有效工具，是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)，合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實性。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織，其主要活動是制定國際標(biāo)準(zhǔn)，提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南，并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認可準(zhǔn)則》，以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。

因此在選購標(biāo)準(zhǔn)品過程中，建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認可的廠家，從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。

確保標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟2023-12-07

標(biāo)準(zhǔn)品是用于定量分析的一種特殊試劑，它的質(zhì)量關(guān)乎整個分析試驗的準(zhǔn)確性和可靠性。為保證標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量，需要實行一系列關(guān)鍵步驟來確保其精確度、準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。標(biāo)準(zhǔn)品是用于定量分析的一種特殊試劑，它的質(zhì)量關(guān)乎 ...

藥物雜質(zhì)對藥品安全性和有效性的影響2023-12-07

藥物雜質(zhì)是指在藥品制備過程中或存儲過程中出現(xiàn)的不應(yīng)存在于藥品中的物質(zhì)，它們可以對藥品的安全性和有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。在藥品生產(chǎn)和控制方面，雜質(zhì)被視為一種污染物，因為它們可能會改變藥品的化學(xué)性質(zhì)，物理性 ...

對照品在藥品注冊和批準(zhǔn)過程中的作用2023-12-06

對照品在藥品注冊和批準(zhǔn)過程中扮演著至關(guān)重要的角色。它們是用于評估和驗證藥品品質(zhì)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品的安全性、有效性和一致性。下面將詳細闡述對照品在藥品注冊和批準(zhǔn)過程中的作用。

操作規(guī)程：正確使用和處理標(biāo)準(zhǔn)品2023-12-06

標(biāo)準(zhǔn)品是指一定精度和準(zhǔn)確度已經(jīng)被證實的試劑品，廣泛應(yīng)用于實驗室科研與工業(yè)應(yīng)用中。正確使用和處理標(biāo)準(zhǔn)品是保證實驗準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性的基礎(chǔ)，也是實驗室科研和工程應(yīng)用中不可或缺的一環(huán)。下面詳細闡述正確使用和處理 ...

質(zhì)譜分析在藥物雜質(zhì)鑒定中的角色2023-12-06

質(zhì)譜分析在藥物雜質(zhì)鑒定中扮演著非常關(guān)鍵的角色，主要因為它提供了有關(guān)分子的質(zhì)量、結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)的詳細信息。以下是質(zhì)譜在藥物雜質(zhì)鑒定中應(yīng)用的幾個關(guān)鍵點：

CATO標(biāo)準(zhǔn)品——碘曲侖雜質(zhì)研究合集2023-12-06

碘曲侖（Iotrolan）是一種廣譜抗真菌藥物，通常用于治療多種真菌感染病癥。碘曲侖屬于抗真菌藥物的一類，具體來說，它是一種三唑類抗真菌藥物。碘曲侖通過干擾真菌的細胞膜合成，阻止真菌細胞壁的形成，從 ...

藥物雜質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的制定與應(yīng)用2023-12-05

藥物雜質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的制定與應(yīng)用是藥物質(zhì)量控制的重要組成部分，這些標(biāo)準(zhǔn)旨在保障患者安全，防止雜質(zhì)引起的不良反應(yīng)。以下是制定和應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)的一般原則：

標(biāo)準(zhǔn)品的制備流程與質(zhì)量要求2023-12-05

標(biāo)準(zhǔn)品的制備流程和質(zhì)量要求是確保分析準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵。以下是標(biāo)準(zhǔn)品制備的典型流程以及相關(guān)的質(zhì)量要求：

如何處理和處置過期或不合格的對照品2023-12-05

過期或不合格的對照品不能用于分析工作，因為它們可能會影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是處理和處置這些對照品的步驟：

CATO標(biāo)準(zhǔn)品——碘普胺雜質(zhì)研究合集2023-12-05

碘普胺（Iopamidol）是一種藥物，通常用于治療胃腸道問題，特別是與胃酸分泌過多有關(guān)的疾病。碘普胺屬于一類稱為質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的藥物。它通過抑制胃黏膜中的質(zhì)子泵，降低胃酸的分泌，從而減輕胃 ...

CATO標(biāo)準(zhǔn)品——碘帕醇雜質(zhì)研究合集2023-12-04

碘帕醇（Iopamidol）是一種含碘的造影劑，通過在體內(nèi)引入碘元素，增強了X射線、CT掃描和其他影像學(xué)檢查的對比度。這使得醫(yī)生能夠更容易地識別和分析患者的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和組織。CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的碘帕醇雜 ...

標(biāo)準(zhǔn)品在藥品質(zhì)量控制中的核心作用2023-12-04

原料藥標(biāo)準(zhǔn)品是確保原料藥（API，Active Pharmaceutical Ingredients）質(zhì)量的關(guān)鍵工具。這些標(biāo)準(zhǔn)品在原料藥的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。以下是原料藥標(biāo)準(zhǔn)品在確保 ...