化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室如何做好標(biāo)準(zhǔn)品管理

1、采購(gòu)申請(qǐng)：一般來(lái)說，在上一年的第四季度，應(yīng)由使用部門根據(jù)實(shí)驗(yàn)室使用需要，確定采購(gòu)責(zé)任人，收集信息資料、市場(chǎng)調(diào)查、選擇推薦供應(yīng)商，填寫《標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)申請(qǐng)表》提出下一年度采購(gòu)申請(qǐng)，并在《標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)申請(qǐng)表》填寫標(biāo)準(zhǔn)品名稱技術(shù)指標(biāo)要求、數(shù)量、用途(目的)、預(yù)期金額采購(gòu)?fù)瓿善谙薜葍?nèi)容。若有臨時(shí)采購(gòu)需求時(shí)，使用部門應(yīng)于月初填寫《標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)申請(qǐng)單》。

2、采購(gòu)計(jì)劃：標(biāo)準(zhǔn)品管理部門根據(jù)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的《標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)申請(qǐng)表》，編制《年度標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)計(jì)劃》。經(jīng)批準(zhǔn)后，管理部門發(fā)放《年度標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)計(jì)劃》，使用部門配合做好標(biāo)準(zhǔn)品的采購(gòu)工作。

3、采購(gòu)實(shí)施：標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)分為標(biāo)準(zhǔn)品廠家直采、項(xiàng)目招投標(biāo)、通過第三方協(xié)助采購(gòu)等方式。

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的規(guī)定非常嚴(yán)格的，不能有絲毫的差錯(cuò)。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是最為重要的,為確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量,還需要對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證.并將實(shí)驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較,以提高試驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。因此，標(biāo)準(zhǔn)品的驗(yàn)收管理工作非常重要的，其決定著實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，對(duì)我國(guó)各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展也會(huì)產(chǎn)生重大的影響。主要驗(yàn)收內(nèi)容有：

2.1開箱查看包裝是否正常、技術(shù)資料以及所附證書是否齊全。

2.2核對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)，以及標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)日期、有效期等信息。

2.3核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽及COA的CAS號(hào)、結(jié)構(gòu)式、分子量等產(chǎn)品信息，確認(rèn)產(chǎn)品準(zhǔn)確無(wú)誤。

2.4檢查標(biāo)準(zhǔn)品的外觀和包裝密閉性，確保其都能夠滿足實(shí)際的實(shí)驗(yàn)要求。

2.5驗(yàn)收無(wú)誤后填寫《標(biāo)準(zhǔn)品驗(yàn)收交接單》，入檔管理。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)文檔中關(guān)于存儲(chǔ)條件的要求，分類儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)品，包括溫度、相對(duì)濕度、是否避光等條件，嚴(yán)防污染。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室配制的各類標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)備液，應(yīng)按條件要求、相對(duì)集中存放，由專人管理。

由于標(biāo)準(zhǔn)品物化性質(zhì)各異，存儲(chǔ)溫度跨度大，分布在-70℃—+20℃的范圍區(qū)間，因而實(shí)驗(yàn)室需準(zhǔn)備超低溫、低溫及常溫儲(chǔ)存設(shè)備以便標(biāo)準(zhǔn)品分類合理存儲(chǔ)，保持物化性質(zhì)穩(wěn)定。

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品用于實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所以外的檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制標(biāo)準(zhǔn)品運(yùn)輸管理程序，確保在運(yùn)輸過程中始終保持存儲(chǔ)條件，來(lái)保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

對(duì)于需要長(zhǎng)時(shí)間低溫運(yùn)輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品，使用干冰桶是常見有效的存儲(chǔ)方式，具體做法是往干冰桶中加入足量干冰，中間再放入產(chǎn)品，密閉桶蓋。利用干冰桶運(yùn)輸具有抗壓、防摔防碰撞、可循環(huán)重復(fù)使用的優(yōu)點(diǎn)。

JJF1069-2012 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范7.633條:“應(yīng)根據(jù)規(guī)范的程序和要求對(duì)計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行核查，以保持其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。”因此標(biāo)準(zhǔn)品的核查方法必須文件化、程序化，并保存相關(guān)的記錄。標(biāo)準(zhǔn)品期間核查方法包括：核查方法的選用、判定準(zhǔn)則、核查頻次等關(guān)鍵要素。

4.1 期間核查方法的選用以及判斷公式

1)如果能找到高一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品，采用與被核查標(biāo)準(zhǔn)品各測(cè)試一臺(tái)儀器設(shè)備，其測(cè)量誤差應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

判定公式：I ΔA I ≤ I MPE I，式中Δ為測(cè)量誤差；MPE為被核查標(biāo)準(zhǔn)品的最大允許誤差。

2) 對(duì)于一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物應(yīng)按質(zhì)的外觀、色澤、是否在有效期內(nèi)以及存儲(chǔ)條件等情況進(jìn)行核查；由標(biāo)準(zhǔn)品配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)對(duì)其顏色是否有變化，是否有沉淀物出現(xiàn)，是否在保質(zhì)期內(nèi)等情況進(jìn)行核查。

3)對(duì)于用量大的標(biāo)準(zhǔn)品采用分批采購(gòu)，將新采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品與在用有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)品同時(shí)測(cè)量同一儀器，其測(cè)量誤差應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

判定公式I ΔA I ≤ I MPE I，其中y₁為有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)品的測(cè)量值;y₂為新采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)量值；U為標(biāo)準(zhǔn)品的不確定。

4.2期間核查時(shí)間頻次

標(biāo)準(zhǔn)品期間核查，以產(chǎn)品的穩(wěn)定性及使用情況而定，在產(chǎn)品有效期中間選取一次或多次進(jìn)行核查，核查結(jié)果錄入《標(biāo)準(zhǔn)品期間核查表》。

1.1 注意使用期限

標(biāo)準(zhǔn)品都有規(guī)定的使用期限,超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)品在性質(zhì)上可能會(huì)發(fā)生改變,如果繼續(xù)使用,就會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。因此，在使用標(biāo)準(zhǔn)品前，需要仔細(xì)檢查其生產(chǎn)日期和有效期以及其保存方式是否正確。如果已經(jīng)不在有效期內(nèi)，或者存放方式不對(duì)，就會(huì)影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性，不能再用于實(shí)驗(yàn)中。

1.2注意溯源性

溯源性是指在標(biāo)準(zhǔn)品存在不確定度，而在不確定度區(qū)間內(nèi)會(huì)形成特殊的比較鏈，這些不確定度具有一定的規(guī)律性。所形成的比較鏈能夠在實(shí)驗(yàn)結(jié)果與參考標(biāo)準(zhǔn)之間形成對(duì)比,從而使兩者之間能夠達(dá)成一致。因此,標(biāo)準(zhǔn)品的溯源性既要與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相符，又要能夠滿足國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1.3注意不確定度

在化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各類化學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有分散性特點(diǎn)。測(cè)試結(jié)果的這種特點(diǎn)就可由不確定度來(lái)表示。標(biāo)準(zhǔn)品的定值特性會(huì)受到多方面因素的影響，如定值方法、實(shí)驗(yàn)時(shí)間的不確定度、標(biāo)準(zhǔn)品之間存在不均勻的情況等，都會(huì)導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品出現(xiàn)不同的定值特性。此外，測(cè)試結(jié)果的不確定度也會(huì)受到不同因素的影響，標(biāo)準(zhǔn)品的處理工藝和流程就是其中的一項(xiàng)重要因素。在對(duì)同一物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定時(shí)，如果所選用的方法不同，所得到的測(cè)試結(jié)果也可能不同。

以上是關(guān)于化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室如何做好標(biāo)準(zhǔn)品管理的信息分享，從標(biāo)準(zhǔn)品的采購(gòu)到標(biāo)準(zhǔn)品的使用，各個(gè)環(huán)節(jié)的做好細(xì)節(jié)管理，從而確保標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性，確保其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度，是提高化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平與體系運(yùn)行的重要手段。