藥品標準物質是指供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用，具有確定特性量值，用于校準設備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質，包括標準品、對照品、對照藥材、參考品。
藥物標準品的類型大致可分為API標準品及藥物雜質標準品兩大類。如按其特定屬性，可分為基因毒性雜質標準品、同位素標準品等，種類繁多。
藥物標準品是藥物質量研究不可或缺的部分，關于藥物最終被人體吸收的足夠安全。因此，藥物標準品量值必須足夠準確。
1、遵循國內外雙ISO17034標準物質生產者通用能力體系生產，充分滿足均勻性、穩(wěn)定性及可溯源性要求，質量可靠；
2、產品品類豐富，共有超過63000種標準品，覆蓋大多數(shù)藥典及法規(guī)要求，充分滿足醫(yī)藥、食品、消費品、環(huán)境等分析檢測領域需要；
3、產品以深度配套藥物API及法規(guī)為主，方便一次性采購及使用；
4、現(xiàn)貨庫存豐富，貨期短。下午4點前的現(xiàn)貨訂單當天發(fā)貨；
5、產品圖譜齊全，涵蓋核磁、質譜、紅外和紫外四大譜，同時可以提供水分、熾灼殘渣、核磁二維譜等定制分析；
6、以固體純品標準品為主，性狀穩(wěn)定，有效期長，可靈活進行濃度配制；
7、代理的國外品牌均從正規(guī)渠道采購，質量可靠。
在制藥、分析化學和研究的嚴謹世界中，高質量標準品的可用性至關重要。這些不可或缺的工具是鑒定、定量和純 ...
液相色譜-串聯(lián)質譜（LC-MS/MS）作為一種廣泛應用于環(huán)境、食品、藥物分析等領域的高效分析技術，其 ...
在藥物質量控制和方法學研究中，雜質標準品（Impurity Reference Standards, ...
在藥物研發(fā)與質量控制的實踐中，“雜質研究”一直是不可繞開的難題。尤其是在NDSRI（Nitrosam ...
天然產物作為藥物發(fā)現(xiàn)、功能食品、農藥及化妝品研發(fā)的重要來源，因其來源廣泛、結構多樣、生物活性顯著而備 ...
手性是自然界的基本屬性之一，在藥物研發(fā)領域具有極其重要的意義。手性藥物的不同對映體往往表現(xiàn)出截然不同 ...
藥品中的遺傳毒性雜質（Genotoxic Impurities, GTIs）對藥物安全和開發(fā)構成了嚴 ...
藥品的質量控制是確保其安全性、有效性和一致性的關鍵環(huán)節(jié)。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品雜質的檢測成 ...
隨著藥品監(jiān)管標準的不斷提升，藥品中基因毒性雜質（Genotoxic Impurities, GIs） ...
2023年以來，全球監(jiān)管機構對亞硝胺類雜質（尤其是NDSRI，Drug Substance Rela ...
在藥物研發(fā)與質量控制過程中，雜質定量分析始終是一項挑戰(zhàn)性的任務。尤其是在法規(guī)監(jiān)管日益嚴格的背景下，對 ...
仿制藥雜質譜比對研究是確保仿制藥與原研藥品質量等效性的關鍵環(huán)節(jié)。通過系統(tǒng)性比較兩者的雜質分布特征，可 ...
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