107-43-7_甜菜堿標準品

一、產品參數(shù)

中文名稱：甜菜堿標準品

中文同義詞：甜菜堿,100PPM;甜菜堿(分析標準品);15%-70% 枸杞多糖;三甲銨乙內酯,無水的,98%;水甜菜;水甜蔡;甜菜;三甲基乙內酯Betaine

英文同義詞：N-TRIMETHYLGLYCINE HYDROXIDE;OXYNEURINE;TRIMETHYLGLYCINE;TRIMETHYLGLYCOCOLL;(CARBOXYMETHYL)TRIMETHYLAMMONIUM HYDROXIDE ANHYDRIDE;(CARBOXYMETHYL)TRIMETHYLAMMONIUM HYDROXIDE INNER SALT;BET;BETAINE

CAS：107-43-7

貨號：CCPE900133

分子式：C5H11NO2

分子量：117.15

einecs號：203-490-6

相關類別：兩性離子表面活性劑;中藥對照品;標準品;對照品,標準品;分析標準品;醫(yī)藥原料;酶與輔酶;有機酸;植物提取物;對照品;食品添加劑;植物激素及核酸類;生化試劑-植物激素及核酸類;中間體;材料中間體及助劑;分析試劑標準品;中間體-有機合成中間體;Ammonium Polyhalides, etc. (Quaternary);飼料添加劑;誘食劑和增香劑;fine chemicals, specialty chemicals, intermediates, electronic chemical, organic synthesis, feed additive;食品和飲料標準品;飼料添加劑原料;工業(yè)原料;化工中間體;合成中間體;誘食劑;生化試劑;營養(yǎng)強化劑;標準提取物;化工產品-有機化工;維生素;有機化工原料;香精香料;標準品-對照品;標準品-中藥標準品;原料;農用獸用原料;標準品 -中藥標準品;保濕劑;添加劑;化工原料;精細化工原料;營養(yǎng)強化劑;添加劑1;日用化學品;其他化學品;API原料藥;化學試劑;工業(yè)化;有機原料;Quaternary Ammonium Compounds;BiochemicalsMolecular Biology;PCR OptimizationMolecular Biology;Molecular Biology;Molecular Biology Reagents;PCR Reaction Components;PCR/Amplification;Vitamin Ingredients;chemical reagent;pharmaceutical intermediate;phytochemical;reference standards from Chinese medicinal herbs (TCM).;standardized herbal extract;feed additives;pharm intermediate;107-43-7

熔點：310 °C (dec.)

比旋光度：

沸點：218.95°C (rough estimate)

密度：1.00 g/mL at 20 °C

折射率：1.4206 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：1.83(at 0℃)

形態(tài)：Crystals or Crystalline Powder

顏色：colorless

水溶解性：160 g/100 mL

brn：3537113

logp：-3.1 at 20℃

nist化學物質信息：Methanaminium, 1-carboxy-n,n,n-trimethyl-, hydroxide, inner salt(107-43-7)

epa化學物質信息：Betaine (107-43-7)

毒性：

化學性質：無色結晶或白色結晶性粉末，無臭，有甜味。熔點293℃（分解）。易潮解，1g本品能溶于0.63g水、1.8g甲醇、11.5g乙醇，微溶于乙醚。濃堿中會分解出三甲胺。雄大白鼠經口LD

用途：無色結晶或白色結晶性粉末，無臭，有甜味。熔點293℃（分解）。易潮解，1g本品能溶于0.63g水、1.8g甲醇、11.5g乙醇，微溶于乙醚。濃堿中會分解出三甲胺。雄大白鼠經口LD

生產方法：從甜菜制糖母液中回收，也可用合成法生產。

上游原料：三甲胺, 氯乙酸鈉, 三甲胺溶液

下游產品：左旋肉堿, 二甲基乙酸噻亭

二、質量體系

CATO標準品中的甜菜堿是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品甜菜堿運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品甜菜堿的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到甜菜堿。

※產品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。