標準品產(chǎn)品中心

在制藥、分析化學和研究的嚴謹世界中，高質(zhì)量標準品的可用性至關重要。這些不可或缺的工具是鑒定、定量和純 ...

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）作為一種廣泛應用于環(huán)境、食品、藥物分析等領域的高效分析技術(shù)，其 ...

在藥物質(zhì)量控制和方法學研究中，雜質(zhì)標準品（Impurity Reference Standards, ...

在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的實踐中，“雜質(zhì)研究”一直是不可繞開的難題。尤其是在NDSRI（Nitrosam ...

天然產(chǎn)物作為藥物發(fā)現(xiàn)、功能食品、農(nóng)藥及化妝品研發(fā)的重要來源，因其來源廣泛、結(jié)構(gòu)多樣、生物活性顯著而備 ...

手性是自然界的基本屬性之一，在藥物研發(fā)領域具有極其重要的意義。手性藥物的不同對映體往往表現(xiàn)出截然不同 ...

藥品中的遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GTIs）對藥物安全和開發(fā)構(gòu)成了嚴 ...

藥品的質(zhì)量控制是確保其安全性、有效性和一致性的關鍵環(huán)節(jié)。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品雜質(zhì)的檢測成 ...

隨著藥品監(jiān)管標準的不斷提升，藥品中基因毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GIs） ...

2023年以來，全球監(jiān)管機構(gòu)對亞硝胺類雜質(zhì)（尤其是NDSRI，Drug Substance Rela ...

在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制過程中，雜質(zhì)定量分析始終是一項挑戰(zhàn)性的任務。尤其是在法規(guī)監(jiān)管日益嚴格的背景下，對 ...

仿制藥雜質(zhì)譜比對研究是確保仿制藥與原研藥品質(zhì)量等效性的關鍵環(huán)節(jié)。通過系統(tǒng)性比較兩者的雜質(zhì)分布特征，可 ...