標準物質/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學測量量值溯源體系的有效工具,是質量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質能夠確保檢測工作的真實性。
國際標準化組織ISO標準物質委員會是目前國際上最權威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關標準物質研制生產(chǎn)定值、使用等的技術文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質的研制。
因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質量體系認可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。
歐洲藥典(European Pharmacopoeia, EP)標準品是藥品質量控制中不可或缺的重要參考物質。選擇正確的購買渠道不僅關系到實驗數(shù)據(jù)的準確性,更直接影響藥品質量的把控。本文將詳細介紹EP ...
在現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)和臨床試驗中,標準品扮演著不可或缺的關鍵角色。標準品是指具有明確的化學結構、純度和含量,并經(jīng)過嚴格質量控制的對照物質。它們在確保臨床試驗的科學性、準確性和可靠性方面發(fā)揮著重要作用。本文將 ...
標準品是分析測試中最重要的質量控制工具之一,其質量直接影響測試結果的準確性和可靠性。本文詳細闡述標準品質量驗證的關鍵環(huán)節(jié)和技術要求。
標準品是藥品分析和質量控制中不可或缺的重要工具,其在確保藥品質量、安全性和有效性方面發(fā)揮著核心作用。標準品是經(jīng)過嚴格表征和定值的標準物質,具有明確的化學結構、含量和純度,是進行藥品檢驗的重要參照物。
對照品是藥品質量控制中不可或缺的關鍵要素,其制備過程直接影響分析結果的可靠性。本文將系統(tǒng)闡述對照品制備的完整流程及重要考量因素。
藥品標準品作為藥品質量控制的重要參照物,其制備過程直接影響著藥品質量評價的準確性和可靠性。本文詳細闡述標準品從原料選擇到最終制備完成的全過程及其關鍵控制要點。
藥物對照品是藥品質量控制的重要工具,其選擇直接影響分析結果的準確性和可靠性??茖W合理地選擇對照品,不僅關系到檢測方法的建立,更是確保藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。本文將從多個維度探討對照品選擇的原則和方法。
標準品的制備與認證是分析測試領域的重要基礎工作。標準品的質量直接影響測試結果的準確性和可靠性,因此其制備和認證過程必須嚴格把控。以下將詳細闡述標準品制備與認證的關鍵環(huán)節(jié)和要求。
在分析化學和質量控制領域,對照品的純度和含量是兩個密切相關但有著本質區(qū)別的重要參數(shù)。本文將深入探討這兩個概念的區(qū)別,以及它們在實際應用中的重要性。
對照品溶液的穩(wěn)定性研究對分析檢測結果的準確性具有重要意義。為確保日常檢測工作中對照品溶液的可靠使用,需要通過科學的驗證方案來確定對照品溶液的有效使用期限。本方案旨在建立一套完整的對照品溶液有效期考察流 ...
在色譜分析過程中,對照品不出峰是一個常見且嚴重的問題,可能會導致分析結果的準確性和可靠性受到影響。本文將從多個角度深入分析對照品不出峰的可能原因及其解決方案。
標準品的制備與質量控制是藥品質量管理體系中的重要組成部分,對確保分析檢驗結果的準確性和可靠性具有關鍵作用。在藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中,標準品被廣泛用于各類檢驗分析,因此建立科學的標準品制備流程和完善的質量 ...