標準品與對照品的區(qū)別

標準品

標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。

概念上,標準品是指用于生物檢測或效價測定的標準物質(zhì),特性量值一般按效價單位來計。對照品是指采用理化方法進行鑒別、檢查和含量測定的標準物質(zhì),特性量值一般按純度來計算。

兩個都是標準物質(zhì),區(qū)別主要在于檢測方法和特征量值單位不同。

現(xiàn)在很多藥品或化合物既有對照品,又有標準品,很容易混淆。

但是有一個簡單直接的方法可以鑒別它們,那就是看實驗的檢測方法!舉個栗子,如果是用微生物法測定頭孢克洛效價時,那標準物質(zhì)一定是它的標準品,而如果是用HPLC或UV法來測定時,則選用的是它的對照品;


在醫(yī)藥行業(yè)中,兩者的混用可能伴隨著比較大的風險,所以大家務必養(yǎng)成規(guī)范貼標簽的習慣,按照規(guī)定,標準品的容器上至少標明名稱、批號、有效期、首次開啟日期、含量或效價以及儲存條件這六個要素。

不同于試劑有純度的要求,標準品只要含量是精準的,即使不那么純,也能做標準物質(zhì)。

另外標準品是從原料藥中提純出來的,比原料藥要貴。


標準品與對照品的區(qū)別相關內(nèi)容