在制藥、分析化學(xué)和研究的嚴(yán)謹(jǐn)世界中,高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品的可用性至關(guān)重要。這些不可或缺的 ...
液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)作為一種廣泛應(yīng)用于環(huán)境、食品、藥物分析等領(lǐng) ...
在藥物質(zhì)量控制和方法學(xué)研究中,雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品(Impurity Reference ...
在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的實(shí)踐中,“雜質(zhì)研究”一直是不可繞開的難題。尤其是在NDSR ...
天然產(chǎn)物作為藥物發(fā)現(xiàn)、功能食品、農(nóng)藥及化妝品研發(fā)的重要來源,因其來源廣泛、結(jié)構(gòu)多 ...
手性是自然界的基本屬性之一,在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有極其重要的意義。手性藥物的不同對映 ...
藥品中的遺傳毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GTIs)對藥 ...
藥品的質(zhì)量控制是確保其安全性、有效性和一致性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā) ...
隨著藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升,藥品中基因毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impuri ...
2023年以來,全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對亞硝胺類雜質(zhì)(尤其是NDSRI,Drug Subs ...
在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制過程中,雜質(zhì)定量分析始終是一項(xiàng)挑戰(zhàn)性的任務(wù)。尤其是在法規(guī)監(jiān)管 ...
仿制藥雜質(zhì)譜比對研究是確保仿制藥與原研藥品質(zhì)量等效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過系統(tǒng)性比較兩 ...