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    標準品資訊百科

    標準物質/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學測量量值溯源體系的有效工具,是質量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質能夠確保檢測工作的真實性。

    國際標準化組織ISO標準物質委員會是目前國際上最權威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關標準物質研制生產定值、使用等的技術文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質/標準樣品生產者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質的研制。

          因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質量體系認可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。


    • 標準樣品的基本要求及其在分析測試中的重要性

    • 標準樣品是各種分析測試中必不可少的重要工具。它是經過普遍確立的數(shù)據(jù)處理方法或者已經明確測定出其成分和特性的,可以作為參考標準的物質。標準樣品在食品安全檢測、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)療診斷等領域有著廣泛應用。因此, ...

    • 標準品:藥品質量控制的關鍵參照物

    • 在現(xiàn)代藥品分析與質量控制體系中,標準品發(fā)揮著不可或缺的關鍵作用。作為一種高純度、高質量的對照物質,標準品在藥品研發(fā)、生產和監(jiān)管的各個環(huán)節(jié)都有廣泛應用。從分析方法開發(fā)和驗證到產品放行和穩(wěn)定性考察,標準品 ...

    • 標準品的多維分類與發(fā)展趨勢:從傳統(tǒng)到新興領域的全方位解析

    • 標準品是定量分析、質量控制和實驗室檢測等領域中用于校準和驗證方法的關鍵物質或樣品。它們作為被廣泛認可和接受的參考物質,確保實驗結果的準確性和可比性。本文將深入探討標準品的分類、現(xiàn)狀,并展望其未來發(fā)展趨 ...

    • 標準品與質控品在實驗室分析中的特征與應用

    • 標準品(Standard)和質控品(Quality Control, QC)是實驗室分析中不可或缺的兩種關鍵物質,它們在保證分析結果準確性和可靠性方面發(fā)揮著至關重要的作用。本文將深入探討標準品和質控品 ...

    • 藥物質量控制的十大關鍵要素

    • 藥物質量控制是確保藥物制品在研發(fā)、生產和使用全過程中保持高質量和一致性的重要手段。它涉及一系列復雜而嚴格的活動,覆蓋了從原料到成品的各個環(huán)節(jié)。以下是藥物質量控制的十大關鍵要素:

    • 標準品的制備、定值、認證和管理規(guī)范

    • 標準品是質量控制和質量保證的重要工具,在制藥、化學、食品等行業(yè)中發(fā)揮著關鍵作用。為了確保標準品的質量和可靠性,需要按照嚴格的規(guī)范和標準開展制備、定值、認證和管理工作。本文將詳細闡述標準品制備、定值、認 ...

    • 高效液相色譜分析中干擾峰的產生機制與處理策略

    • 高效液相色譜(HPLC)是一種廣泛應用于藥物分析、食品安全檢測、環(huán)境監(jiān)測等領域的分析技術。然而,在實際應用中,干擾峰的出現(xiàn)常常影響分析結果的準確性和重現(xiàn)性。深入理解干擾峰的產生機制,并采取有效的處理策 ...

    • 對照品穩(wěn)定性保障:存儲、監(jiān)測與質量控制策略

    • 對照品作為分析測試中的關鍵參比物質,其穩(wěn)定性直接影響到分析結果的準確性和可靠性。為了確保對照品在整個生命周期內維持其預期特性,需要制定全面的穩(wěn)定性保障策略,涵蓋從生產、存儲到使用的各個環(huán)節(jié)。

    • 藥物對照品穩(wěn)定性研究與質量控制策略

    • 對照品作為評價藥物樣品質量的重要參比物質,其穩(wěn)定性直接影響到分析測試結果的可靠性和準確性。為確保對照品在整個生命周期內保持穩(wěn)定,需要開展系統(tǒng)的穩(wěn)定性研究,并制定科學的質量控制策略。本文將從藥物分析和質 ...

    • 化學藥物雜質譜控制的重要性與策略

    • 化學藥物的雜質譜控制是藥物質量管理的關鍵環(huán)節(jié),對于保障藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性至關重要。雜質是指藥物中除活性藥物成分以外的任何成分,包括起始原料、中間體、降解產物、殘留溶劑、重金屬等。雜質可能來源 ...

    • 什么是EP標準

    • 歐洲藥典(European Pharmacopoeia),簡稱EP,是由歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)和歐洲藥典委員會(European Pharmaco ...

    • 高效液相色譜和氣相色譜中對照品不出峰的原因探究

    • 在高效液相色譜(HPLC)和氣相色譜(GC)分析中,對照品(reference standards)在確認目標物質、定性定量分析以及方法驗證等方面起著至關重要的作用。然而,在實際分析過程中,有時會遇到 ...

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