CATO標(biāo)準(zhǔn)品——艾曲莫德汀雜質(zhì)研究合集

文章來源：http://www.wlexiang.com 發(fā)布時間：2023-12-25 瀏覽次數(shù)：172

艾曲莫德（Etrasimod）是一種抗體片段和首創(chuàng)新生兒Fc受體（FcRn）拮抗劑，目前正在評估用于治療由致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗體介導(dǎo)的嚴(yán)重自身免疫性疾病患者，包括全身型重癥肌無力（gMG）、原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）、天皰瘡（尋常型天皰瘡 [PV] 和落葉型天皰瘡 [PF]）和類天皰瘡（BP）。

艾加莫德α注射液（衛(wèi)偉迦）由再鼎醫(yī)藥申報，是國內(nèi)首個且目前唯一NMPA批準(zhǔn)的FcRn拮抗劑，它與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，獲批用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。其在美國、歐盟和中國獲批用于AChR抗體陽性的成人gMG治療，在日本獲批用于治療對類固醇或非類固醇免疫抑制療法（ISTs）沒有充分應(yīng)答的成人gMG患者。

在重癥肌無力的治療上，艾加莫德在ADAPT研究的全球三期臨床研究中, 達(dá)到了其主要終點，證實了與安慰劑相比，在接受艾加莫德治療后，顯著更多的AChR抗體陽性的gMG患者是重癥肌無力日常活動評分（MG-ADL）應(yīng)答者（68%對比30%；p<0.0001）。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的艾曲莫德汀雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化學(xué)物質(zhì)。艾曲莫德汀雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法和注意事項應(yīng)根據(jù)不同的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇和調(diào)整。

廣州佳途科技股份有限公司，CATO標(biāo)準(zhǔn)品廠家，現(xiàn)貨供應(yīng)艾曲莫德汀全套雜質(zhì)，提供系列圖譜及產(chǎn)品COA證書，支持溯源。國內(nèi)外雙 ISO 17034 質(zhì)量體系認(rèn)證， 歡迎選購。