標(biāo)準(zhǔn)品熱點新聞

中國藥典(ChP)與美國藥典(USP)作為兩大主要藥典體系，在藥品雜質(zhì)控制上具有各自特點。本文就兩者在雜質(zhì)限度要求方面進行比較分析。

標(biāo)準(zhǔn)品作為質(zhì)量控制的基石，在全球范圍內(nèi)具有不可替代的重要性。無論是藥品、食品還是工業(yè)產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)品都扮演著確保產(chǎn)品質(zhì)量一致性和可追溯性的關(guān)鍵角色。然而，國內(nèi)外對標(biāo)準(zhǔn)品的法規(guī)要求存在顯著差異，這些差異直接 ...

標(biāo)準(zhǔn)品是分析測試領(lǐng)域的重要參考物質(zhì)，其穩(wěn)定性直接影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。無論是藥品分析、食品檢測還是環(huán)境監(jiān)測，高質(zhì)量穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品都是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。本文將分析影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素，并提供實 ...

在現(xiàn)代分析化學(xué)領(lǐng)域，痕量雜質(zhì)的精確檢測對藥品安全、食品質(zhì)量和環(huán)境監(jiān)測至關(guān)重要。超高效液相色譜-四級桿-飛行時間質(zhì)譜(UHPLC-QTOF-MS)聯(lián)用技術(shù)憑借其超高靈敏度和分辨率，已成為痕量雜質(zhì)分析的首 ...

標(biāo)準(zhǔn)品作為檢測分析的參照物，在藥品、食品、化妝品等行業(yè)的質(zhì)量控制中扮演著至關(guān)重要的角色。隨著全球貿(mào)易的深入發(fā)展，了解國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)品法規(guī)要求的差異，對企業(yè)合規(guī)經(jīng)營和產(chǎn)品國際化具有重要意義。本文將對國內(nèi)外 ...

高效液相色譜(HPLC)是藥物雜質(zhì)分析的重要手段，而準(zhǔn)確評估雜質(zhì)分析方法的不確定度對于確保藥物質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。本文將探討HPLC雜質(zhì)分析中不確定度評估的關(guān)鍵因素和策略，幫助分析人員提高雜質(zhì)檢測的 ...

據(jù)權(quán)威統(tǒng)計，中國肝臟健康問題凸顯，累計肝病患者逾4億人次。國際研究機構(gòu)報告顯示，病毒性肝炎感染者約8600萬例，成年慢性肝病患者達1370萬。研究顯示，該群體中75%以上存在血小板減少癥，主要歸因于受 ...

藥物降解雜質(zhì)是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的重要關(guān)注點，準(zhǔn)確預(yù)測這些雜質(zhì)對確保藥物安全性和有效性至關(guān)重要。本文簡述了藥物降解雜質(zhì)預(yù)測模型的建立與驗證方法。

同位素標(biāo)準(zhǔn)品作為現(xiàn)代分析化學(xué)中的重要參考材料，在定量分析領(lǐng)域扮演著關(guān)鍵角色。這些標(biāo)準(zhǔn)品通過提供已知的同位素組成與含量，為各種復(fù)雜樣品的精確定量提供了可靠基準(zhǔn)。本文將簡要探討同位素標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用及其不確定 ...

繼上次我們推薦的亞硝基非奈利酮雜質(zhì)產(chǎn)品引發(fā)廣泛關(guān)注后，我們深刻感受到了市場對高質(zhì)量亞硝基雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及解決方案的迫切需求。眾多客戶的積極咨詢，充分印證了這一領(lǐng)域的火爆和其在藥品研發(fā)、申報過程中的關(guān)鍵地位 ...

隨著消費者對化妝品功效需求的日益細化和監(jiān)管法規(guī)的不斷完善，化妝品功效宣稱必須有充分的科學(xué)依據(jù)。這使得對化妝品中功效成分的準(zhǔn)確檢測和評價至關(guān)重要，而化妝品功效成分標(biāo)準(zhǔn)品作為衡量這些成分含量和活性的基準(zhǔn)， ...

在精細化工和制藥等領(lǐng)域，產(chǎn)品純度是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)，而雜質(zhì)譜則是反映產(chǎn)品純度構(gòu)成的重要手段。雜質(zhì)的存在不僅可能影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性、有效性和安全性，還可能對后續(xù)工藝過程造成不利影響。因此，對產(chǎn)品雜質(zhì) ...