天然提取物標(biāo)準(zhǔn)品指的是各類(lèi)動(dòng)植物提取物研制而成的標(biāo)準(zhǔn)品,用于檢測(cè)天然產(chǎn)物中的特定物質(zhì)含量。如檢測(cè)中草藥所含化學(xué)成分,通常有糖類(lèi)、氨基酸、蛋白質(zhì)、油脂、蠟、酶、色素、維生素、有機(jī)酸、鞣質(zhì)、無(wú)機(jī)鹽、揮發(fā)油、生物堿、甙類(lèi)等。
天然提取物標(biāo)準(zhǔn)品的主要類(lèi)別有:碳水化合物類(lèi)提取物、脂肪酸類(lèi)提取物、甾體類(lèi)提取物、酚類(lèi)提取物、苯丙素類(lèi)提取物、皂苷類(lèi)提取物、生物堿類(lèi)提取物、黃酮類(lèi)提取物等。
1、遵循國(guó)內(nèi)外雙ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者通用能力體系生產(chǎn),充分滿(mǎn)足均勻性、穩(wěn)定性及可溯源性要求,質(zhì)量可靠;
2、產(chǎn)品品類(lèi)豐富,共有超過(guò)63000種標(biāo)準(zhǔn)品,覆蓋大多數(shù)藥典及法規(guī)要求,充分滿(mǎn)足醫(yī)藥、食品、消費(fèi)品、環(huán)境等分析檢測(cè)領(lǐng)域需要;
3、產(chǎn)品以深度配套藥物API及法規(guī)為主,方便一次性采購(gòu)及使用;
4、現(xiàn)貨庫(kù)存豐富,貨期短。下午4點(diǎn)前的現(xiàn)貨訂單當(dāng)天發(fā)貨;
5、產(chǎn)品圖譜齊全,涵蓋核磁、質(zhì)譜、紅外和紫外四大譜,同時(shí)可以提供水分、熾灼殘?jiān)?、核磁二維譜等定制分析;
6、以固體純品標(biāo)準(zhǔn)品為主,性狀穩(wěn)定,有效期長(zhǎng),可靈活進(jìn)行濃度配制;
7、代理的國(guó)外品牌均從正規(guī)渠道采購(gòu),質(zhì)量可靠。
在藥物質(zhì)量控制和方法學(xué)研究中,雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品(Impurity Reference Standards, ...
在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的實(shí)踐中,“雜質(zhì)研究”一直是不可繞開(kāi)的難題。尤其是在NDSRI(Nitrosam ...
天然產(chǎn)物作為藥物發(fā)現(xiàn)、功能食品、農(nóng)藥及化妝品研發(fā)的重要來(lái)源,因其來(lái)源廣泛、結(jié)構(gòu)多樣、生物活性顯著而備 ...
手性是自然界的基本屬性之一,在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有極其重要的意義。手性藥物的不同對(duì)映體往往表現(xiàn)出截然不同 ...
藥物安全始終是醫(yī)藥領(lǐng)域的核心議題。亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)(Nitrosamines)因其潛在的致癌性,已成為全 ...
在藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的漫長(zhǎng)道路上,雜質(zhì)分析始終是繞不開(kāi)的核心難題。尤其是面對(duì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、含量極低、穩(wěn)定 ...
隨著藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升,藥品中基因毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GIs) ...
2023年以來(lái),全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)(尤其是NDSRI,Drug Substance Rela ...
在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制過(guò)程中,雜質(zhì)定量分析始終是一項(xiàng)挑戰(zhàn)性的任務(wù)。尤其是在法規(guī)監(jiān)管日益嚴(yán)格的背景下,對(duì) ...
仿制藥雜質(zhì)譜比對(duì)研究是確保仿制藥與原研藥品質(zhì)量等效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)系統(tǒng)性比較兩者的雜質(zhì)分布特征,可 ...
近年來(lái),全球?qū)λ幤分衼喯趸?lèi)雜質(zhì)(Nitrosamine Impurities)關(guān)注度持續(xù)升高。作為 ...
小分子藥物在生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的穩(wěn)定性對(duì)其安全性和有效性至關(guān)重要。雜質(zhì)作為藥物制劑中不可避免的組 ...