在藥物研發(fā)與質量控制的實踐中,“雜質研究”一直是不可繞開的難題。尤其是在NDSR ...
天然產物作為藥物發(fā)現(xiàn)、功能食品、農藥及化妝品研發(fā)的重要來源,因其來源廣泛、結構多 ...
手性是自然界的基本屬性之一,在藥物研發(fā)領域具有極其重要的意義。手性藥物的不同對映 ...
藥物安全始終是醫(yī)藥領域的核心議題。亞硝胺類雜質(Nitrosamines)因其潛 ...
在藥物研發(fā)和質量控制的漫長道路上,雜質分析始終是繞不開的核心難題。尤其是面對結構 ...
在現(xiàn)代藥物研發(fā)和生產過程中,確保原料藥的質量和安全性至關重要。原料藥(Activ ...
2023年以來,全球監(jiān)管機構對亞硝胺類雜質(尤其是NDSRI,Drug Subs ...
在藥物研發(fā)與質量控制過程中,雜質定量分析始終是一項挑戰(zhàn)性的任務。尤其是在法規(guī)監(jiān)管 ...
仿制藥雜質譜比對研究是確保仿制藥與原研藥品質量等效性的關鍵環(huán)節(jié)。通過系統(tǒng)性比較兩 ...
近年來,全球對藥品中亞硝基類雜質(Nitrosamine Impurities) ...
小分子藥物在生產、儲存和使用過程中的穩(wěn)定性對其安全性和有效性至關重要。雜質作為藥 ...
工作對照品是制藥企業(yè)依據(jù)法定對照品(如國家藥品標準物質)自行制備的二級標準物質, ...