質(zhì)量分析是標(biāo)準(zhǔn)品的核心應(yīng)用場(chǎng)景之一,技術(shù)百科將分享產(chǎn)品質(zhì)量分析及檢測(cè)過(guò)程中的前處理、分析方法開(kāi)發(fā)-驗(yàn)證-轉(zhuǎn)移、藥物評(píng)審及發(fā)補(bǔ)、實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)、飛行檢查、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部質(zhì)量控制建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室能力考核、藥物質(zhì)量研究等經(jīng)驗(yàn)知識(shí),為標(biāo)準(zhǔn)品的使用提供參考借鑒。
CATO 標(biāo)準(zhǔn)品百科:在穩(wěn)定性試驗(yàn)中的強(qiáng)制降解或影響因素試驗(yàn)中,物料守恒和降解率通常是通過(guò)分析質(zhì)量守恒來(lái)計(jì)算的。這意味著需要考慮試驗(yàn)前后的物質(zhì)總量,并確定其中的變化,以計(jì)算降解率或物料守恒率。以下是一 ...
CATO 標(biāo)準(zhǔn)品百科:安瓿瓶是一種常用于藥物和化學(xué)樣品儲(chǔ)存的密封容器,通常用于保存敏感的藥物或樣品。溫度和濕度對(duì)于安瓿瓶中樣品的影響可以因不同的藥物或樣品而異,取決于其特性和穩(wěn)定性。以下是一些可能影響 ...
CATO 標(biāo)準(zhǔn)品百科:在藥物分析中,當(dāng)使用不適當(dāng)?shù)姆治龇椒ɑ蝮w系時(shí),可能會(huì)觀察到多個(gè)峰的情況。這些峰可能是由于不同的化學(xué)反應(yīng)或變化引起的,如成鹽、成酯/酰胺或降解。要判斷這些峰的起因,可以考慮以下因素 ...
CATO 標(biāo)準(zhǔn)品百科:高光試驗(yàn)的時(shí)間點(diǎn)設(shè)計(jì)通常是根據(jù)藥典指南和產(chǎn)品的特性來(lái)確定的。一般而言,高光試驗(yàn)用于評(píng)估藥物或化妝品產(chǎn)品在光照條件下的穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在市場(chǎng)上的質(zhì)量和有效性。以下是一些一般性的時(shí) ...
基于QBD理念的方法開(kāi)發(fā)要素
藥物的穩(wěn)定性是指藥物在存儲(chǔ)和使用過(guò)程中保持其質(zhì)量、安全性和有效性的能力。
氣相色譜分析中的進(jìn)樣方法選擇及優(yōu)劣比較