1. 按時(shí)一次性提交全部補(bǔ)正資料：
- 請(qǐng)確保根據(jù)補(bǔ)充資料通知中規(guī)定的時(shí)間表和內(nèi)容要求，按時(shí)提交所有必要的補(bǔ)正資料。
2. 使用規(guī)范的文件袋和紙張：
- 所有提交的補(bǔ)正資料必須裝入合適的文件袋。
- 使用A4型紙張，確保所有文件的一致性和整潔。
- 在每份資料上加蓋申請(qǐng)人的有效印章。
3. 標(biāo)明重要信息：
- 文件袋的正面應(yīng)清晰注明以下信息：
- 受理號(hào)：CDE受理號(hào)碼
- 品名：藥物品名
- 申報(bào)單位：提交申請(qǐng)的單位名稱
- 申報(bào)事項(xiàng)：申請(qǐng)的具體事項(xiàng)或申請(qǐng)類型
- 聯(lián)系人：負(fù)責(zé)聯(lián)系的人員姓名
- 聯(lián)系電話：聯(lián)系人的電話號(hào)碼
4. 資料的整理和排列：
- 文件袋中的資料排列應(yīng)該有序，并嚴(yán)格按照以下順序：
- 補(bǔ)正資料通知的復(fù)印件
- 資料目錄，詳細(xì)列出包含的文件和其描述
- 技術(shù)資料，按照補(bǔ)充資料通知中各項(xiàng)意見(jiàn)的順序排列，并在每份資料上注明是否為原件或復(fù)印件。
遵守這些補(bǔ)正資料要求有助于確保提交的材料被CDE有效地處理和審查，減少可能的延誤和不必要的問(wèn)題。同時(shí)，清晰標(biāo)記和有序排列的資料可以提高整個(gè)審批過(guò)程的效率，確保您的申請(qǐng)得到及時(shí)處理。