英國(guó)藥典(British Pharmacopeia，簡(jiǎn)稱(chēng)BP)是英國(guó)藥品委員會(huì)正式出版的英國(guó)官方醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)集，是英國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要出處，也是藥品質(zhì)量控制、藥品生產(chǎn)許可證管理的重要依據(jù)。自1864年開(kāi)始，BP一直為醫(yī)藥產(chǎn)品和藥用物質(zhì)提供權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn):它繼續(xù)在全球標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中發(fā)揮重要作用。目前超過(guò)100個(gè)國(guó)家在使用BP，它依然是全球制藥研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)領(lǐng)域工作的所有個(gè)人和機(jī)構(gòu)的必不可少的參考。
主要產(chǎn)品: 英國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)品，藥物相關(guān)雜質(zhì)混合物和系統(tǒng)適應(yīng)性等標(biāo)準(zhǔn)品。
英國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)品(BP)常見(jiàn)問(wèn)題
Q1:用途
A1:BP標(biāo)準(zhǔn)品只適用于英國(guó)藥典要求的檢測(cè)和分析:不能作為藥物或醫(yī)療設(shè)備用于人畜。通常情況下每個(gè)BP標(biāo)準(zhǔn)品的提供的包裝量足以完成英國(guó)藥典要求的法規(guī)檢測(cè)。
Q2: 說(shuō)明書(shū)(Leaflets )
A2：BP標(biāo)準(zhǔn)品的說(shuō)明書(shū)包含重要的分析數(shù)據(jù)和存儲(chǔ)條件以及特殊產(chǎn)品的處理方法。
Q3：保質(zhì)期( Expiry Dates )
A3：英國(guó)藥典用了一個(gè)新的系統(tǒng)促使BP標(biāo)準(zhǔn)品的批號(hào)變動(dòng)最小。當(dāng)一個(gè)新產(chǎn)品推出后，英國(guó)藥典官方會(huì)定期檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量是否發(fā)生改變，以確認(rèn)其是否繼續(xù)適用。BP標(biāo)準(zhǔn)品沒(méi)有具體的截止使用日期，因?yàn)榭斓狡谇霸撆蔚漠a(chǎn)品都會(huì)被重新檢測(cè)后替換。英國(guó)藥典的該系統(tǒng)減少了BP標(biāo)準(zhǔn)品的批次的更換頻率，還降低了生產(chǎn)成本。所有BP標(biāo)準(zhǔn)品自發(fā)貨期起算保質(zhì)期都是3個(gè)月。而B(niǎo)P標(biāo)準(zhǔn)品的最新的批號(hào)會(huì)隨時(shí)公示在網(wǎng)站上。