日本藥典標準品

進口標準品廠家都有哪些

標準品被廣泛應用于食品、環(huán)境、醫(yī)藥檢測等領域中,是各行各業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展的基石。所有有關國計民生的產(chǎn)品質(zhì)量檢測都需要對應檢測法規(guī)的國家認可的標準對照物,也就是我們所說的標準品。由于標準品應用領域廣泛,其種類及數(shù)量龐大且研制難度不一,導致國內(nèi)標準品缺口較大,需要采購進口標準品作為補充。


日本藥典又稱日本藥局方(Japanese Pharmacopoeia,簡稱JP),是一部由日本藥局方編輯委員會編纂、日本厚生勞動省頒布執(zhí)行且具有法律效力的藥典,它由一部和二部組成,共一冊。

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一部收載有凡例、制劑總則(即制劑通則)、一般試驗方法、醫(yī)藥品各論(主要為化學藥品、抗生素、放射性藥品以及制劑);

二部收載通則、生藥總則、制劑總則、一般實驗方法、醫(yī)藥品各論(主要為生藥、生物制品、調(diào)劑用附加劑等)、藥品紅外光譜集、一般信息等。索引置于最后。日本藥局方的索引有藥物的日本名索引、英文名索引和拉丁名索引三種。其中拉丁名索引用于生藥品種。

日本藥局方“醫(yī)藥品各論”中藥品的質(zhì)量標準,按順序分別列有:品名(日本名、英文名和拉丁名和日本別名)、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名、CA登錄號、含量和效價規(guī)定、性狀和物理常數(shù)、鑒別、檢查、含量或效價測定、容器和貯藏、有效期等。

日本藥典有日文版和英文版,由日本藥局方編輯委員會編纂,日本厚生省頒布執(zhí)行,分兩部出版,第一部收載原料藥及其基礎制劑,第二部主要收載生藥,家庭藥制劑和制劑原料。日本藥典有日文版和英文版。1886年6月25號頒布第一版,1887年7月1日開始實施。目前最新版2016年出版的第十七改正版(即JP17)。

主要產(chǎn)品: 日本藥典標準品。


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