美國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品廠家都有哪些

標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛應(yīng)用于食品、環(huán)境、醫(yī)藥檢測(cè)等領(lǐng)域中,是各行各業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展的基石。所有有關(guān)國(guó)計(jì)民生的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)都需要對(duì)應(yīng)檢測(cè)法規(guī)的國(guó)家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照物,也就是我們所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)品。由于標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,其種類及數(shù)量龐大且研制難度不一,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品缺口較大,需要采購(gòu)進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品作為補(bǔ)充。


美國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,簡(jiǎn)稱NIBSC),NIBSC是WHO的一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室,它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測(cè)全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試,尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的官方藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題,NIBSC也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

主要產(chǎn)品:流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品。

三十三、美國(guó)國(guó)家生物制品檢定所.jpg

美國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品相關(guān)內(nèi)容